導尿管球囊可靠性測試（shì）儀 文（wén）章

　

導尿管球囊可靠性測試儀

 

一、核心功（gōng）能與技術特征

‌密封（fēng）性檢測‌

充入生理鹽水至（zhì）標稱最大容積，在37±2℃模（mó）擬（nǐ）尿液中恒溫（wēn）浸泡14天，監（jiān）測壓力衰減率（lǜ）。

通過高精度壓力（lì）傳感器實時（shí）記錄保壓過程，識別微泄漏。

‌抗破裂性驗證‌

‌靜態測試‌：懸掛0.45kg砝碼2分鍾，球囊無變形或泄（xiè）漏‌。

‌動態衝擊‌：60cm高（gāo）度釋放砝碼自（zì）由下落，驗證抗瞬時衝（chōng）擊（jī）能力‌。

‌爆破壓力測試‌：逐（zhú）級（jí）增壓至標稱（chēng）值，捕捉破裂臨（lín）界點（diǎn）‌。

‌疲勞壽命評估‌
循環充氣-放氣50次，模擬（nǐ）長期留置場景，檢測球（qiú）囊（náng）回縮均勻性與（yǔ）結構穩定性‌。

技術特征

本設備是檢驗生產廠（chǎng）家產品性能的檢測設備。由可編程控製器，觸摸屏，力值傳感器，傳動（dòng）裝置（zhì），機載打印（yìn）機等組成，提供中英文菜單顯示，具備（bèi）人機對話設定各項參數自動（dòng）運行測試模式。另增設生產單位，生產批次機打輸入（rù），使測試（shì）結果更加規範化標準化。信息安全方麵采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操（cāo）控範圍包括：公稱容量、芯杆（gǎn）位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示（shì）測（cè）試載荷，滑動性數據（jù）（起始力，平均力，最大推（tuī）力）。針（zhēn）對測試（shì）結果自動判斷，不合格（gé）則啟動自動蜂鳴報警，並由打印機打印出測試（shì）數（shù）據及結果以供分析。

 

二、標準化測試流程

（一（yī））關鍵步驟

‌樣品預處理‌

球囊充盈生理鹽水後，浸入37±2℃模擬尿液14天，模擬體內環境。

‌密（mì）封性測試‌

充氣（qì）至臨床壓力（8-15kPa），保壓30分鍾（zhōng），監測壓力變化。

‌力學可靠性驗（yàn）證（zhèng）‌

安裝至懸掛（guà）裝置，施加軸向拉力（如0.75kg砝碼保持1分鍾），檢驗（yàn）球囊底部支撐（chēng）性（xìng）及排泄（xiè）孔（kǒng）通暢性。

‌結果判定‌

球囊無泄（xiè）漏、破裂或變形，且排泄孔（kǒng）未被阻塞即為合格。

（二）設備技術參數

‌項目‌	‌參數要求‌
控製係統‌	PLC控製係統
操作（zuò）界麵‌‌	彩色7寸觸摸屏，中英文切換
恒溫（wēn）槽‌	15L溫度任意設置0-99度
時（shí）間計（jì）時器‌	觸摸屏顯示
拉力範圍	1-5kg可任意設置，精度：±0.05％FS（可定（dìng）製其他量程和精度）
測力機構	內置（zhì）
打印機	嵌入式打印機
整機功率	70W
電源	AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓（yā））
設備（bèi）重量	23.6kg
外形尺寸	430×290×600（mm）
砝（fǎ）碼範圍	0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7KG-----1kg砝碼（mǎ）各1件，砝碼支架1個，夾具接頭1隻錐度杆

 

 

三、行業標準與應用價值（zhí）

‌核心標準：‌

YY/T 0325-2022規定密封性、爆破壓力（lì）及疲勞測試方（fāng）法。

應用價值：

‌生產質控‌：降低72%球囊破裂風險，避免（miǎn）術中導尿（niào）管移位。

‌臨床安（ān）全‌：確（què）保長期（qī）留置（zhì）（≥14天（tiān））的可靠性（xìng），減少尿道感染並發症。

‌技（jì）術迭代‌：為（wéi）矽膠/乳膠材（cái）質優化提供數據支撐，推動產品升級。

 

四（sì）、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說（shuō）明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌（pái）1塊（kuài）;

電源（yuán）線1根;

扳（bān）手1套;

宣傳冊若幹（gàn）;

砝碼（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1kg）放到鋁合（hé）金（jīn）箱裏麵，各（gè）1件；

砝（fǎ）碼支架1個;

夾具接頭1隻錐度杆；

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