注射針孔暢通測試（shì）儀

注射針孔暢通測試儀

一、核心（xīn）功能與測試原理

‌測（cè）試目的‌

檢測針腔堵塞或流量異常（cháng），預防因流通不暢導致的注射失敗或藥物殘留（liú）風險。

符合（hé）‌GB 15811‌等標準，適用於一次性無菌注射針、預（yù）灌封注射針等醫療器械的質量控製‌。

‌工作原理‌

‌氣壓轉（zhuǎn）液（yè）壓係統‌：壓縮空氣驅動液體（如三級水）形成穩定壓力，通過針管後由高精度流量計記錄數據‌。

‌判定方式‌：

‌通針通過法‌：標準規格通針能否自（zì）由（yóu）穿過針孔；

‌水壓流量法‌：100kPa壓力下，實測流量≥同規格（gé）針管（guǎn）標稱流（liú）量的80%。

二、設備特點

精確度高：測試（shì）儀使用先進的技術和傳感器，能夠準確（què）檢測注（zhù）射器針孔的暢通情況。它可以快速而準確地識別針孔的堵塞或（huò）損壞（huài）。

簡便易用：測試儀的操作簡單，不需要專門的培訓或技能。隻需將注射器插入測試儀中並按下相應按鈕，即可獲取針孔暢通性的結果。

高效性：測（cè）試儀能夠快速（sù）進行測試，通常隻需幾秒鍾即可得（dé）出結果。這樣可以節省時間並提高工作效率。

多功能性：一些注射針孔暢通測試儀還具有其（qí）他功能，如自動記錄測試結果、數（shù）據存儲和導出功能，以及報（bào）警功（gōng）能等。這些功能可以方便記錄和跟蹤測試結果，並提供更全麵的數據分析。

可靠性強：測試儀通（tōng）常由（yóu）高質量的材（cái）料製（zhì）成，耐用且可靠。它們經過嚴格（gé）的質量控製和測（cè）試，能夠長時間穩定工作。

三、關鍵（jiàn）配置與技術（shù）參數（shù）

四、執行標準及標準操作（zuò）流程

符合標準

完全符合GB15811-2016，ISO7864：1993《一次性使用無菌注射針》中附錄G的要求研製。

操（cāo）作流程 

A[固定針頭並連接管路] --> B[設置壓力100kPa及水溫37℃]  

B --> C[啟動測試，記錄（lù）60秒內流量]  

C --> D[判定：實測流量≥標（biāo）稱值80%為合格（gé）]  

五、設備選型推薦（jiàn）

氣壓轉液壓零泄漏設計，支持500kPa高壓測試，適配（pèi）胰島素針等微量器械。

‌自動判定通針（zhēn）通過性，內置ISO 7864標準程序，觸屏一鍵生成PDF報告。

恒溫精度±0.5℃，支持預灌封針管YBB00092004標準驗證（zhèng）。

六、注意（yì）事項

‌測試液要求（qiú）‌：必（bì）須使用‌三級水‌或模擬體液（18–37℃），避免雜質幹擾；

‌密封性驗證‌：針頭需通過魯爾接頭緊密連接，防止壓力泄漏‌；

‌校準周期‌：壓力傳感器每月校驗，流量計每季度標定。

‌特殊適配‌：留置針等特殊針型需（xū）定製工裝夾（jiá）具。

七、配置清單

主機1台（tái）；

測試軟件（jiàn）1套；

說明書1份；

合格（gé）證1份；

保修（xiū）卡1份；

簽收單1份；

銘牌1塊；

電源線1根；

扳（bān）手1套；

宣傳冊若幹；

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