腹（fù）膜透析引流器熱合強度測試儀

腹膜（mó）透（tòu）析引流器熱合（hé）強度測試（shì）儀

‌一、核心功能與用途

‌力（lì）學（xué）性能測試‌

‌拉（lā）力範圍‌：0-5kg（精度（dù）±0.3%FS），持定製0-50N範圍。

‌測試速度‌：0-300mm/min連續（xù）可調，滿足不同熱合接頭測試需求。

用途

腹（fù）膜透析引流器（qì）熱合強度測試儀是用於評估腹膜透析引流器熱合接頭的強度的設（shè）備。腹膜透析引流器是一種用於治療慢（màn）性腎衰竭（jié）患者的醫療（liáo）器械，用於從患者的腹腔中移除廢物和多餘液體。

熱合是將兩個或多個材料通過加熱（rè）和施加壓力使它們（men）融合在一起的過程。腹膜透析引流器通常由多層塑料（liào）材料製（zhì）成，其中熱合接（jiē）頭是連接（jiē）不（bú）同部（bù）分的關鍵部位。

腹膜透析引（yǐn）流器熱合強度測試儀通（tōng）過模擬真實使用條件（jiàn）下的應力和環境，對熱合接頭進行力（lì）學測試和耐久性評估。它可（kě）以測量熱合接頭的強（qiáng）度、耐久（jiǔ）性和可靠性，以確保（bǎo）在使用過程中不會出現破裂、泄漏或其他失效（xiào）情況。

二、相關技術參數

三、符合標準與操作流程

符合標準‌：

YBB00122003（藥品包裝材料標準）；

操作流程‌

本法適用於塑料（liào）熱合（hé）在塑料或其他基材(如鋁箔等)上的熱合強度（dù）及塑料複合袋的熱合強度的測定

試樣製備材料:根據產（chǎn）品項（xiàng）下規定的熱合條件，將試樣在熱封儀上進行熱合。從（cóng）熱合中間部位縱向、橫向裁（cái）取15.0mm±01mm寬的試樣各5條。

複（fù）合袋:如圖1所示，在複合（hé）袋的側（cè）麵、背麵、頂部和底部（bù），與熱合部位成垂（chuí）直方向上裁取15.0mm0.1mm寬的試樣總共（gòng）10條，各部位取（qǔ）樣條數（shù）相差不得超過一條。展開長度100mm1mm，若展開長度不足100mm±mm時，可按圖2所示，用膠黏帶粘接（jiē）與袋相同（tóng）材料，使（shǐ）試樣展（zhǎn）開長（zhǎng）度滿足100mmImm要求試樣應（yīng）在溫度23C±2C，相對濕度0%%環境（jìng）中放（fàng）置4小時以上，並在此條（tiáo）件下進行試（shì）驗（yàn）。測定法取試樣，以熱合部位為中心，打開呈180°，把（bǎ）試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上，試樣軸線應與上下夾具中心線相重合，並要求鬆緊適（shì）宜，以（yǐ）防止試驗前試樣滑脫或斷（duàn）裂在夾具內。夾具間距離（lí）為50mm，試驗速度為300mm/min20mm/min，若試樣斷在（zài）夾具內（nèi），則此試（shì）樣作廢，另（lìng）取試樣重做。

結果判定

試驗結果（guǒ），材料以縱向、橫向5個試（shì）樣的算（suàn）術平均值，複（fù）合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值（zhí）作為該樣品（pǐn）的熱合強度，單（dān）位以N/15m表示。

四、配置清單

主機1台（tái）；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格（gé）證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳（bān）手（shǒu）1套;

宣傳冊若幹;

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