射頻消融導管(guǎn)彎曲疲勞試(shì)驗裝置
一、核心功(gōng)能與執行標準
測試原理
模擬導管在血管中的彎曲運動:將導管頭端置於充滿生理(lǐ)鹽水的透明特氟龍管道內(內徑5mm),通過推拉機(jī)構使導管在設定區間反複移動,檢測其抗疲(pí)勞性能。
水浸環境:全程浸(jìn)沒於生理鹽水,還原體內(nèi)導電環境(jìng)。
排水設計:測試結束可快(kuài)速排空液(yè)體(tǐ),便於(yú)維護。
執行標準
符合YY0778-2018《心(xīn)血管植入物射頻消融導管(guǎn)》要求,用於評估導管在反複彎曲下的結構完整性與電氣安全性。
二、關鍵技術參數
參數項
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規格
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內槽管尺寸
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5mm--透明特氟龍管
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水槽
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亞克力製造
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試驗水
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生理鹽水
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具有(yǒu)排水功能
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外形尺寸
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405*125*90(mm)
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三、設備用途
射頻消融導(dǎo)管彎曲疲勞試驗裝置是用於評估射頻消融導(dǎo)管在使用過程中(zhōng)的彎曲疲勞性能的設備。射頻消融導管是一種用於治(zhì)療心律失常(cháng)的醫療器械(xiè),通過導管將射頻能量傳遞到心髒組織中(zhōng),以破壞異常的心髒電路。
在實際使用過程中,射頻消融導管需(xū)要經曆反複的彎曲,因為它們需(xū)要穿過血管(guǎn)係統到達心髒。這種彎曲過程會對導管的材料和結構產生(shēng)一定(dìng)的應力和(hé)變形,可能會導致導管的疲勞損傷。
射(shè)頻(pín)消(xiāo)融導管彎曲疲勞試驗裝置能夠模擬真實使用條件下導管的(de)彎(wān)曲過程,並對導管進行反複彎曲測試(shì)。通過施加不同程度的(de)彎曲應(yīng)力和循環次數,裝置可以評估導管的彎曲疲勞性能和耐久性。
這種試驗裝置可以幫助製造商評估射頻消融導管在長期使用中是否能夠承(chéng)受預(yù)期的彎曲應力,以及它們的壽(shòu)命(mìng)和可靠性。這樣可以確(què)保導管在臨床(chuáng)應用中(zhōng)不會(huì)發生損壞或斷裂,從而提供更安全和可靠的(de)治療選項。
四、測試試驗(yàn)步驟
將模擬裝置平放在盛滿生理鹽水的(de)容器中;
去除模擬裝(zhuāng)置管內的氣泡,使管(guǎn)內充滿生(shēng)理鹽(yán)水;
將導管的頭電極端放人模擬裝置的人(rén)口.慢慢插入導管;
推拉手把使(shǐ)導管頭端在標記1和標記2範圍內來(lái)回移動要求的次數後取出

五、配置清單
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
宣傳冊若幹;
