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導引管導絲（sī）破裂測試儀
導引管導絲破裂測試儀采（cǎi）用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中（zhōng）英文菜單（dān）顯示。公（gōng）稱規格、設定載荷、打印（yìn）設定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤與觸摸控製（zhì）液晶顯示屏上的菜單，機載打印（yìn）測試結果。
標準：符合YY0450.1-2020標（biāo）準中相關條款設計製造。
技術指標：
公稱規格（gé）：根據客戶要求
試（shì）驗圈數：1-30圈，精度：±1%；
設定時間:1s～60min, 客戶任意設置，精度：0.2S
儀器（qì）Z身免F依標準：規定升（shēng）級服務。
設備免F保修期為（wéi）1年。
附錄F(規範性附錄)導絲破裂試驗方法
F.1 原理
將導絲纏繞在（zài）一圓柱形模型上，然後展開並檢查破裂情況。
F.2儀器
F21圓柱體,其直（zhí）徑是導絲*外徑D(見82)的10倍。可用適當的基於風險的（de）臨床論證(見圖（tú）F1中1)使用不同直徑的圓柱體。
F22支撐架用於支撐圓柱體的兩端(見圖F1中3)。
F23固定點,圓柱體上的孔（kǒng）(見圖F1中4)用於固定導絲（sī）(見圖F1中2)。
注:圖F1所示（shì）為（wéi）典型的（de）試驗裝置。
F.3程序
F31將（jiāng）圓柱體(F21)裝入支撐（chēng）架(F22)內
F32將（jiāng）導絲（sī）末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲（sī）。轉*圈時握（wò）持住。
F33通過轉動手柄並握緊導絲將（jiāng）導絲緊（jǐn）緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八（bā）圈，有適當的基於風險的臨床論證也可減少編繞圈數。
F34展開導絲並檢查由此引起的破（pò）裂。在固（gù）定處和*圈上產生的破裂不計。
F.4 試驗報告
試驗報告應包括下列信息: a)導絲的識別;
b)導絲是否（fǒu）發生破裂的描述（shù）;
c)如果（guǒ）直徑或圈數有偏離適當的基於風險的臨床論證。