藥液過濾材料泡點壓力測試儀
藥(yào)液過(guò)濾材料泡點壓力測試儀,儀(yí)器符合中華人(rén)民共和國醫藥行業標準(YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾(lǜ)材料)的試驗要求。
執行(háng)標準
YY0770.1-2009醫用(yòng)輸、注器具用過(guò)濾材料第 1 部分:藥液過濾材料)的試驗要求。
技術參數
控製係統;PLC;
操作界麵:彩色7寸觸摸(mō)屏,中(zhōng)英文切換;
試劑:純(chún)化水
環境、試劑溫度:(20~25)℃。
壓力範(fàn)圍:0-2000kpa,精度0.5%;
高精度(dù)調壓閥
測試池:內徑50mm*120mm亞克力(lì)透明(míng)製造
3、試驗步驟
將經A.1預處理過的試樣置於測試池底座上,試樣(yàng)有效測試直徑應不小於35mm,旋緊測(cè)試池上蓋,在測試池(chí)上(shàng)蓋中加入(rù)試驗用試劑,用氮氣升壓測試(shì),至測試池中出現第一(yī)個氣泡並連續出泡時立即停止升壓,讀取此時的壓力值,即為泡點壓力。泡點壓力(適用於標稱孔徑小於2um的膜材)。
藥(yào)液過濾材料在新產品投產前(qián)、原材料發生改變時、設計或工藝有重大改變時,應按GB/T 16886.1的規定對細胞毒性(xìng)、皮內刺(cì)激反應、致敏、急性全身毒性和血液相容性進行生物學評價。