透析器消除（chú）率測試儀

透析器消除率測（cè）試儀

透析器消除（chú）率測試儀測試透析器性能的過程中，通常采用配置一定濃度的毒素模擬液代替血液進行體外循環測試，計（jì）算其清除率，作（zuò）為透析器對毒素清除能力的指標。作為中分子毒素的代表物質，維（wéi）生素B12用（yòng）來（lái）評價透析器對中分子物（wù）質清除能力。現有的透析器的維生素（sù）B12清除率（lǜ）測試係包括（kuò）透析機、模擬液容器和廢（fèi）液（yè）桶，透析器的透析液進（jìn）出口（kǒu）與透析機相連（lián），透（tòu）析器的血液（yè）進（jìn）口經泵與模擬液（yè）容器（qì）相連，透析器的血液出口經靜（jìng）脈壺與廢液桶相連，靜脈壺下方（fāng）的管路上設有采樣口。測試（shì）過程中需要連續從靜脈（mò）壺下方的采樣口采集樣本，過程繁瑣，采樣時間（jiān）不*；而且連續從靜脈壺下方（fāng）采樣，會導致采樣口破損泄漏; 密閉管（guǎn）路中壓力出現波動，透析（xī）器對維（wéi）生素B12清除性能隨之發生變化。另（lìng）一方麵，維生素B12見光（guāng）易分（fèn）解，采樣後再測試會對結果的準確性有一定（dìng）影（yǐng）響。

一種透析器超濾率及清除率實驗裝置, 包括透析機, 血液透析器（qì）, 水泵, 恒溫水浴槽, 安裝在透析機上的透析機蠕動泵, 多個透析管路和設置在透析（xī）管路下方的廢液回收槽, 所述透析機一側上設有進水口和透析液排放口, 另一側上設有透析液出口和透析液進口, 水泵分別連接有進水管（guǎn）和出（chū）水（shuǐ）管, 所述出水管連通（tōng）透析機上的進水口, 恒溫水浴槽內引出管路纏繞在透析機上的透析機（jī）蠕動泵上並與透析管路（lù）連通（tōng）。優點是: 可準確及時的測定出血液透（tòu）析器（qì）相應的跨（kuà）膜（mó）壓差值（zhí）, 進而保證了檢測（cè）結果的準確性。

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血液透析器產品的（de）清除（chú）率試驗原理

根據 YY 0053 規定，透析器產品的清除率試（shì）驗中，血液和透析液流速應覆蓋生產企業規定的範圍。試驗（yàn）一般選擇（zé）透（tòu）析液流速的*和*點，分別對應企業規定的血液流速的（de）*流（liú）速，及每增加 100ml/min 的血液（yè）流速，直至企業規定的*血液流速。

符合標準：
YY  0053-2016
GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部（bù）分:鎖定接頭（tóu）(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008醫用輸（shū）液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法（fǎ）
GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試（shì）驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)