服（fú）務熱線
15615701383
包裝材料（liào）微粒測試儀，包裝材料（liào）微（wēi）粒檢測儀（氣體（tǐ）吹脫法）
執行標準
T/CAMDI 009.1-2020
技術參數
控製係統：PLC+Windows係統
操作界（jiè）麵：彩色12.1寸（cùn）觸摸屏，嵌入式工業電腦；
粒子計數器：1套粒子大小5um,50um,100um；
主要由（yóu）采樣器、氣源、空氣過濾（lǜ）器、傳感器、控製係統等組成；
式（shì）樣尺寸：10cm×4cm（100*40mm）並配1把美工（gōng）刀和一盒刀片進口；
專用裁樣器：不鏽鋼製造100*40mm*厚度1.5mm；
流量計：0-20L/min；
測試時間：觸摸屏上任意設置（zhì）時間（jiān）；
過濾（lǜ）器：微粒（lì）子過濾器1套
測試牆體：105mm*45mm*80mm；
用電要求：220V,10A,50hz；
內置氣源：0-50L/min；
外形（xíng）尺寸：560*470*640mm；
工作原理
用（yòng）於包裝材料表麵微（wēi）粒測試。主要由采樣（yàng）器、氣源、空氣過濾（lǜ）器、傳感器、控製係統等組成。當采樣（yàng）器（qì）在被測材料表麵運行或將（jiāng）被測樣品固定在采樣器上時（shí），控製氣源吹氣，經空氣過濾器過濾後的（de）潔淨空氣，將被測材料表麵微粒吹起；同（tóng）時采樣器在氣（qì）源產生的負壓作用下將吹起的微粒收（shōu）集至傳感器進行測試。為保證測試結果的真實與（yǔ）準確，應確保檢測設備符合測試的要求。設備應具有良好的穩定性和準確（què）性，保證測（cè）試要求和精度，測試範（fàn）圍不少（shǎo）於 5µm；必須裝（zhuāng）有空氣過濾器，以保證（zhèng）采樣器出氣（qì）口空氣潔淨，如空氣潔（jié）淨度達不（bú）到測試要（yào）求，應及（jí）時更（gèng）換空氣過濾器；設備的采樣麵（miàn）積應不（bú）小於10cm2，試樣（yàng）大小應大於（yú）采樣器；要有（yǒu）確保測試腔不漏氣的設計和（hé）裝置，在放置樣品（pǐn）時，樣品（pǐn）測試麵在 采（cǎi）樣器中間位置且（qiě）能與采樣器完全貼合（hé），以確保（bǎo）采樣器密封，采樣器與試樣之間形成密封空間；采樣過程中，設備的采樣流速應恒定，采樣時氣體速度不低於 10L/min 且不高於 50L/min；應（yīng）保證有足夠的取（qǔ）樣時間完全（quán）采集並測試樣品表麵的（de）微（wēi）粒，取樣時間應不低（dī）於（yú） 5s
試驗步驟
1 試樣的製備
1.1 試樣的製備（bèi）應在潔淨條件下進行，在取樣的過程中，操作者應戴幹（gàn）淨的手套
拿取試樣和準備紙片（piàn），操作時要小（xiǎo）心拿取，防止汙染試樣，並防止落灰塵。
1.2 卷筒紙、塗布紙（zhǐ）、膜、非（fēi）織造材料和塗布非織造材料平均樣品的數量應不少於 70 張（特殊試樣
最少應不少於 12 張），每一個試樣麵積應不小於 10cm×4cm。用切紙刀或專用裁樣（yàng）器裁切試樣，裁取 10
4T/CAMDI 009.1-2020
組試件，每組 7 個試樣。非測試麵標記為 A，和無菌醫療（liáo）器（qì）械接觸麵為（wéi）測試麵，標記（jì）為 B。試驗中實際（jì）
隻用 5 個試件，最上層和最下層的兩片用於保（bǎo）護試（shì）樣。10 組試樣應保存在潔淨環境中，確認試樣無皺折、無（wú）破損。
1.3 袋（dài）子、蓋材、吸塑盒和硬質片材試（shì）樣一般就是樣（yàng）品本身，數量應不（bú）少於 35 個（gè）/張（特殊試樣最少應不少於 7 個/張），每一（yī）個試樣平麵處的麵積應不小於測試頭的測試麵積。非測試麵標記為 A，和無（wú）菌醫（yī）療器械接觸麵為測（cè）試麵，標記為 B。袋子的內側兩麵無論材質（zhì）是（shì）否相同，均視為（wéi）同一（yī）個測試麵。取 5組試件，每組 7 個試（shì）樣，非測試麵標記（jì）為 A，和無菌（jun1）醫療（liáo）器械接觸麵為測試（shì）麵，標（biāo）記為 B。試（shì）驗中實際隻用 5 個試件，最上層和最下層的兩片用於保（bǎo）護試樣。5 組試樣應保存在潔（jié）淨（jìng）環境中，確認試樣（yàng）無皺折、無破損
執行標準
T/CAMDI 009.1-2020
技術參數
控製係統：PLC+Windows係統
操作界（jiè）麵：彩色12.1寸（cùn）觸摸屏，嵌入式工業電腦；
粒子計數器：1套粒子大小5um,50um,100um；
主要由（yóu）采樣器、氣源、空氣過濾（lǜ）器、傳感器、控製係統等組成；
式（shì）樣尺寸：10cm×4cm（100*40mm）並配1把美工（gōng）刀和一盒刀片進口；
專用裁樣器：不鏽鋼製造100*40mm*厚度1.5mm；
流量計：0-20L/min；
測試時間：觸摸屏上任意設置（zhì）時間（jiān）；
過濾（lǜ）器：微粒（lì）子過濾器1套
測試牆體：105mm*45mm*80mm；
用電要求：220V,10A,50hz；
內置氣源：0-50L/min；
外形（xíng）尺寸：560*470*640mm；
工作原理
用（yòng）於包裝材料表麵微（wēi）粒測試。主要由采樣（yàng）器、氣源、空氣過濾（lǜ）器、傳感器、控製係統等組成。當采樣（yàng）器（qì）在被測材料表麵運行或將（jiāng）被測樣品固定在采樣器上時（shí），控製氣源吹氣，經空氣過濾器過濾後的（de）潔淨空氣，將被測材料表麵微粒吹起；同（tóng）時采樣器在氣（qì）源產生的負壓作用下將吹起的微粒收（shōu）集至傳感器進行測試。為保證測試結果的真實與（yǔ）準確，應確保檢測設備符合測試的要求。設備應具有良好的穩定性和準確（què）性，保證測（cè）試要求和精度，測試範（fàn）圍不少（shǎo）於 5µm；必須裝（zhuāng）有空氣過濾器，以保證（zhèng）采樣器出氣（qì）口空氣潔淨，如空氣潔（jié）淨度達不（bú）到測試要（yào）求，應及（jí）時更（gèng）換空氣過濾器；設備的采樣麵（miàn）積應不（bú）小於10cm2，試樣（yàng）大小應大於（yú）采樣器；要有（yǒu）確保測試腔不漏氣的設計和（hé）裝置，在放置樣品（pǐn）時，樣品（pǐn）測試麵在 采（cǎi）樣器中間位置且（qiě）能與采樣器完全貼合（hé），以確保（bǎo）采樣器密封，采樣器與試樣之間形成密封空間；采樣過程中，設備的采樣流速應恒定，采樣時氣體速度不低於 10L/min 且不高於 50L/min；應（yīng）保證有足夠的取（qǔ）樣時間完全（quán）采集並測試樣品表麵的（de）微（wēi）粒，取樣時間應不低（dī）於（yú） 5s
試驗步驟
1 試樣的製備
1.1 試樣的製備（bèi）應在潔淨條件下進行，在取樣的過程中，操作者應戴幹（gàn）淨的手套
拿取試樣和準備紙片（piàn），操作時要小（xiǎo）心拿取，防止汙染試樣，並防止落灰塵。
1.2 卷筒紙、塗布紙（zhǐ）、膜、非（fēi）織造材料和塗布非織造材料平均樣品的數量應不少於 70 張（特殊試樣
最少應不少於 12 張），每一個試樣麵積應不小於 10cm×4cm。用切紙刀或專用裁樣（yàng）器裁切試樣，裁取 10
4T/CAMDI 009.1-2020
組試件，每組 7 個試樣。非測試麵標記為 A，和無菌醫療（liáo）器（qì）械接觸麵為（wéi）測試麵，標記（jì）為 B。試驗中實際（jì）
隻用 5 個試件，最上層和最下層的兩片用於保（bǎo）護試（shì）樣。10 組試樣應保存在潔淨環境中，確認試樣無皺折、無（wú）破損。
1.3 袋（dài）子、蓋材、吸塑盒和硬質片材試（shì）樣一般就是樣（yàng）品本身，數量應不（bú）少於 35 個（gè）/張（特殊試樣最少應不少於 7 個/張），每一（yī）個試樣平麵處的麵積應不小於測試頭的測試麵積。非測試麵標記為 A，和無（wú）菌醫（yī）療器械接觸麵為測（cè）試麵，標記為 B。袋子的內側兩麵無論材質（zhì）是（shì）否相同，均視為（wéi）同一（yī）個測試麵。取 5組試件，每組 7 個試（shì）樣，非測試麵標記（jì）為 A，和無菌（jun1）醫療（liáo）器械接觸麵為測試（shì）麵，標（biāo）記為 B。試（shì）驗中實際隻用 5 個試件，最上層和最下層的兩片用於保（bǎo）護試樣。5 組試樣應保存在潔（jié）淨（jìng）環境中，確認試樣（yàng）無皺折、無破損