一次性使用動（dòng）靜脈插管泄漏測試儀

一（yī）次性（xìng）使（shǐ）用動靜脈插管泄漏測試儀

一（yī）、核心功能與技術原理

‌泄漏檢測模式‌

‌正壓‌：向器械內部充入氣體或液體，監測（cè）壓力（lì）變化（huà）判斷（duàn）泄漏值‌。

‌氣泡法‌：浸入水中（zhōng）加壓觀察氣泡逸出，適用於250μm以上粗大泄漏檢測‌。

‌液體流量監測（cè）‌：通過電磁流量計檢測（cè）微小泄漏（如輸液泵管路）‌。

‌高精度傳（chuán）感技術‌

壓力傳感器精度±0.5%FS（滿量程），實時生成（chéng）壓力-時間（jiān）曲（qǔ）線（xiàn），自動識別泄漏點及異常波動‌。

二、設備介紹

采用可編程控製器，觸摸屏，壓力傳感（gǎn）器，加壓裝置，機載（zǎi）打印機等（děng）組（zǔ）成，中英文菜單顯（xiǎn）示，人（rén）機（jī）對話設定各（gè）項參數自（zì）動運行測試。生產單位，批（pī）次可任意輸入，操作方（fāng）便。

並采用（yòng）三級密碼，信息安全可靠。產品規格、測試（shì）壓力值設定、保持時間設定，打印設定、測試、加（jiā）壓、減壓、時間、標定，檢定等。機載打印測試數據。實時顯示測試加壓值，保持時（shí）間等數據。並由打印機打印出測試（shì）數（shù）據（jù）及結果。適用於輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器（qì）、管路、導管、快速（sù）接頭等。

三、關鍵性能參數

四、主流設備與創新趨（qū）勢

‌技術升級方向‌

‌智能化‌：7寸觸控屏、雲端數據管理‌。

‌模擬真實環境‌：恒溫模塊（室溫至40℃）模擬人體溫度影響‌。

五、合規性要（yào）求（核心標準）

測試標準：所有醫療（liáo）器械液（yè）體泄（xiè）漏測試標準

‌通用標準‌：YY0585.1-2019一次性使用液路（lù）泄漏測（cè）試規範‌。

‌專項標準‌：

輸血器（qì）：GB8369.1-2019（正壓50kPa/負壓測試）‌。

血（xuè）管導管：YY0285.1-2017（耐壓≥350kPa）‌。

留置針：YY/T1282-2022（正壓泄漏檢測）‌。

YY0948-2015

六、典型應用（yòng）場景

‌生產質控‌

‌輸液器/輸血器‌：檢測針頭連接處、魯爾接頭密封性，防止藥液滲漏（GB15810-2019）。

‌留置針導管‌：依據YY1282-2022標準，模擬臨床正壓環境（如20kPa）驗證泄漏風險。

‌植入器械包裝‌：真空衰減（jiǎn）法驗證滅菌包裝（zhuāng）完整性，避免（miǎn）微生物侵入‌。

‌臨床安全驗證‌

‌腸給養器‌：在靜水壓400mm±20mm下測試液體泄漏（lòu）時間（YY0483-2004）‌。

‌血管導管‌：動態循環測試模（mó）擬人體血壓波（bō）動（20-100kPa），評估（gū）長期（qī）使用耐久性。

七、配（pèi）置清單

主機1台；

測試軟件1套（tào）；

說（shuō）明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘（míng）牌1塊;

電源線1根（gēn）;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

魯爾公母接頭1套（tào）；

1000ml量杯1個；

托盤1個；