人（rén）工血管整體水滲漏性測試儀

人工血管整體（tǐ）水滲漏性測試儀（含人工血管水滲壓測試（shì）儀（yí））、人工血管（guǎn）整體滲漏率測試儀 人工（gōng）血管薄膜整體水滲漏性測（cè）試儀（yí） 人工血管整體滲透性測試儀 人造血管補片整體滲漏性測試儀，動物血管整體水滲漏性測試儀

 

一、核心功能與測試原理‌

‌功能定義‌
用於測量整（zhěng）根人工（gōng）血管或（huò）代表性管段在模擬生理壓力（通常為‌16.0kPa±0.3kPa‌，即120mmHg±2mmHg）下的水滲漏流量，重點（diǎn）檢測（cè）易泄（xiè）漏部位（如（rú）吻合口、縫線處），確保植入後無滲漏風險‌。

‌工作原理‌

‌壓力差驅（qū）動‌：向血管腔內注入潔淨過濾水，通（tōng）過高精度壓力控製係（xì）統維持恒定靜水壓，驅動水（shuǐ）分子穿透（tòu）管壁‌。

‌滲漏（lòu）量計量‌：

‌天平法‌：采用天平稱重實時監測單位時間透水量‌。

試管‌法（fǎ）‌：收集滲出液體放到帶刻度試管裏

 

 

二、儀（yí）器特征

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢（jiǎn）測設（shè）備。由可編（biān）程控製（zhì）器，觸摸屏，力值傳（chuán）感器，傳動裝置，機載打印機等（děng）組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話（huà）設（shè）定各項參（cān）數自動運行測（cè）試模式。並由打印機打印出測試數據及結果以供（gòng）分析。

 

 

‌三、關鍵技術配置‌

‌模塊‌	‌參數要求‌
控製係統‌	PLC控製係統
操作界麵‌	簡體中文/英文
觸摸屏‌	7寸威綸（lún）通彩色觸摸屏
壓力傳感器‌	0-50kpa，精度±0.5％FS（可定製其他精度）
測試壓力	16kpa±0.3kpa
夾具	夾具：2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數量各2套
選配外（wài）置天平（píng）一（yī）台	十萬（wàn）分之一（yī）（120g）
適合血管直徑	2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30（mm）
測力機構	內（nèi）置（zhì）
打印機（jī）	嵌入（rù）式打印機
整機功率（lǜ）	70W
電源	AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓）
外形尺寸	620*430*540（mm）

 

 

‌四、執行標準及標準化測試流程

符合（hé）標準：YY0500-2021‌

‌樣本預處理‌

室溫純化水浸泡30分鍾，恢複血管材料彈性，消除皺褶。

‌密封裝夾定位‌

使用對應直徑接頭（tóu）固（gù）定血管，拉伸至無皺褶但‌不（bú）施加淨負載‌，避免（miǎn）預損傷。

‌恒壓滲漏檢測‌

增壓至16.0 kPa±0.3 kPa，穩定後記錄60秒±1秒內水流量，計算單位麵積滲透量。

‌結（jié）果驗證‌

‌合格判（pàn）定‌：滲漏量無局部噴射狀泄漏。

 

五、測試步驟

1，原則（zé）

這一測試是測量穿過整根（gēn）血管壁滲漏的水的流量，或是測量有代（dài）表性的那部分血（xuè）管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲（shèn）漏流量。試驗段必須包括人工血管所有易發生（shēng）滲漏泄漏的部分(如血管匯流處)。本測試適用於各種直型或交叉型血管。

2，儀器

室溫下，清（qīng）潔，經過濾的水

注:其他的（de），例如生理鹽水，也可以被使用

為了（le）放置（zhì）給定內徑（jìng）的（de）樣（yàng）品，需要一個特定的適配器（qì）。樣品和適（shì）配器（qì）間必（bì）須是密封不（bú）滲水的。人工血管的適配裝置要（yào）連接到夾具上，夾具可（kě）以保證在向血管（guǎn）加壓時，血管的一端可（kě）以自由（yóu）延伸。夾具（jù）應連接到可以提供（gòng）不小（xiǎo）於 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控製係（xì）統（tǒng）。壓力測量（liàng）裝置，例如，壓力傳感器，帶（dài）標尺的或（huò）標準壓力柱，用以測量在（zài）測試中（zhōng）血管內腔的壓力。還要考慮到采取（qǔ）措施，來測量（liàng）透過血管壁滲出的水的毫（háo）升數，或收集樣（yàng）品連接處的滲水（shuǐ）量。這（zhè）些可以同過流（liú）量計（jì），計算排出水量和收集滲（shèn）漏水（shuǐ）量的方法（fǎ）實現。測試需要計時（shí）。同時還（hái）要計（jì）算人工血管（guǎn）從一個端點到另一個端點測試部（bù）分的長度，單位為厘米（mǐ）的裝置。

3，取（qǔ）樣  

4，測試程序

將樣品的一端用塞子（zǐ）或緊緊的折疊使（shǐ）其（qí）密封，或者在（zài）一端大約卷起 2 cm夾緊（jǐn）保持不漏水。將樣品的一端的內表麵固定在特殊（shū）的適配（pèi）器上。將適配器和血管樣品連接（jiē）到壓（yā）力發（fā）生裝置和可（kě）測量的夾（jiá）具上。逐漸增大血管內的壓力，排（pái）除血管內殘（cán）存的空氣，使（shǐ）壓力達到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持壓力並測量60 s內流（liú）過血管假體壁的泄漏量，或確定一個適當的時間段以進（jìn）行精確的泄漏量測量。如果水量收集方法得當，通過血管（guǎn）主體和分叉，或其他分支機（jī）構型的泄漏量可能需要分別測（cè）量。

5，結果表達

整體水滲透（tòu）性要以mL/(cm².min)表示出來。對於結合（hé）部的滲漏量，應以ml/min表示。

6，測試報告和（hé）附加說明

 

六、配（pèi）置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線（xiàn）1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

縫合線1包；

3mm矽膠管1米；

配套管（guǎn）徑夾（jiá）具：2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數量各2個；

量杯500毫升1個；

8mm氣管2米（mǐ）；

（選配）天平（píng）1個；

不鏽鋼托盤1個；

6-38接頭1個；

水桶（tǒng）1個；

泵1個；

 

‌七、創新設計與場景應（yīng）用（yòng）‌

‌缺陷定位（wèi）分析（xī）‌：
通（tōng）過‌泄漏熱點圖譜‌識別縫合線或接（jiē）合部（bù）薄弱點（diǎn），指導工（gōng）藝改進。

‌多型號兼容‌：

‌手術室即時質檢‌：
便攜機型支持術中異（yì）種血（xuè）管可靠（kào）性驗證，避免移植後失（shī）效（xiào）。