注射器滑動性測試儀
注射器滑動性測試(shì)儀是用於評估醫用注射器活塞在筒體(tǐ)內滑動性能的專業設備,其測試結果直接關係到注射器的使用安全性和藥(yào)物劑(jì)量的精確性。
一(yī)、工作原理
控製係統:PLC
操作界麵:彩色7寸觸(chù)摸屏,中英(yīng)文(wén)切換(huàn);
模擬推注動作
固定注射器筒體於專用夾具,確保測試(shì)穩定性;
通過高精度力傳感器向芯杆施(shī)加恒(héng)定推力(模擬人手(shǒu)操作),推動活塞在筒內滑動。
數據采集與分析
實時記錄起始力(活塞啟動所需力)、平均力(滑動持續力)、最(zuì)大推(tuī)回力等參數;
結合位移傳感器監測滑動速度與距離。
性能評估
對比測試數據與標(biāo)準閾值(如GB 15810、ISO 7886),判定滑動流暢性及是否(fǒu)存在卡頓、摩擦力異常等問題。
二、核(hé)心功能與技術參數
參(cān)數項
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範圍
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精度要求(qiú)
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標準依據
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力(lì)值測量
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0.1N–100N
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±0.1N(高分辨率)
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GB 15810-201923
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測試速度
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1–600mm/min(無極(jí)調速)
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±1mm/min
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ISO 7886-125
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公稱容量適配
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0.1ml–200ml
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任意規格輸入
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YY/T 0497-20189
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數據輸出
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打印報告,嵌入式微型打印機
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電源
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220V,50hz
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適用卡式瓶範圍
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卡式瓶規格:1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客(kè)戶產品更改規格夾具
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注射針(zhēn)規(guī)格
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12號18G平口長度100mm[外徑1.26mm]
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外形尺寸
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400×290×275(mm)
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軟管
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內徑2.7mm,長度190.5MM---1套
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三、應用(yòng)場景
質量(liàng)控製
檢測活塞滑動阻力是否合規(如1ml注射器啟動力≤0.8N,持續(xù)力≤0.3N213);
預防臨床使用時出現藥液泄(xiè)漏、劑量誤差或(huò)活塞(sāi)脫落風險。
產品研發驗證
優化針筒材質與矽油潤滑工藝,提升滑動順(shùn)滑性;
適配預灌封注射器、筆式注射器等特殊(shū)設計。
滿足以下標(biāo)準
滿足GB 15810、國際ISO 7886及(jí)藥包材標準YBB00162004的認證要求;
YBB00152004-2015
YBB00162004-2015
YBB00112004-2015
四(sì)、設備選型建議
基礎功能(néng):優(yōu)先選擇支持多(duō)語(yǔ)言界麵(中/英文)、具備啟動力自動(dòng)識別及(jí)數據統計(極限值(zhí)/平均值/標準差)的型號;
擴展需求:
胰(yí)島素注射器測試需適配低速精密控製(如筆(bǐ)式注射器);
密合性測試(shì)需兼容正壓檢漏模塊(如30N保壓5秒無泄漏。
五、操作流程(chéng)示例
預處理:注(zhù)射器(qì)筒體矽油潤(rùn)滑,活(huó)塞推入至指定位置;
參數設置:輸入公稱容量(如5ml),設定速度100mm/min;
執行測試:
設(shè)備自動推拉芯杆,記錄力值變化(huà);
係(xì)統判定結果打印報告;
數據分析:若起(qǐ)始力超限,需檢查注塑毛(máo)刺或潤滑工(gōng)藝。
注意:測試環境需恒(héng)溫(22±2℃),避免溫度影響矽油黏度與膜(mó)材(cái)形(xíng)變。
注射器滑動性測(cè)試儀通過精準量化滑動阻力,為醫療器械的安全性提供了核心保(bǎo)障。設備選型應(yīng)結合(hé)具體產品類型(如無菌注射器、卡式瓶)、產能需求及法規(guī)覆蓋範圍綜合決策。
六,配置清(qīng)單
主機1台
測試軟件1套
電源線(xiàn)1根(gēn);
說明書及操作視頻1套;
夾具1套;
水槽1套;
18G針1套;
銘牌1塊;
