人工血(xuè)管整體水滲漏性測試儀(yí)(含人(rén)工血管水滲壓測試儀)、人工血管整體(tǐ)滲漏率測試儀 人工血(xuè)管(guǎn)薄膜整體水滲漏性測試儀 人工血管整體滲透性測試儀 人造血管補片整體滲漏性(xìng)測試儀,動物血管整體水(shuǐ)滲漏性測試儀
一、核心功能與測試原理
功能定(dìng)義
用於測量整(zhěng)根人工血管或代表性管段在模(mó)擬生(shēng)理壓力(通常為16.0kPa±0.3kPa,即(jí)120mmHg±2mmHg)下的水滲漏流量,重點檢測易(yì)泄漏部位(如吻合口、縫線處),確(què)保(bǎo)植入(rù)後無滲漏(lòu)風險(xiǎn)。
工作原理
壓力差驅動(dòng):向血管腔內注入潔淨過濾水,通(tōng)過(guò)高精度(dù)壓力控製係統維持恒(héng)定靜(jìng)水壓,驅動水分子穿透管壁。
滲漏量計量:
天平法:采用天平(píng)稱重實時監測單位時間透水量。
試管法:收集滲出液體放到帶刻度試管裏
二、儀器特征
本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控(kòng)製器,觸摸屏,力值傳感器(qì),傳動裝置(zhì),機載(zǎi)打印機等組成,提供中英(yīng)文菜單顯(xiǎn)示,具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。並由打印機打印出測試數據及結果以供分析。
三、關鍵技術配置
模塊
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參(cān)數要求
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控製係統
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PLC控製係統
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操作界麵
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簡體中文/英文
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觸摸屏
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7寸(cùn)威綸(lún)通彩色觸摸(mō)屏
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壓力傳感器
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0-50kpa,精(jīng)度±0.5%FS(可定製其(qí)他精度)
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測試壓力
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16kpa±0.3kpa
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夾具
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夾具:2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數量各(gè)2套
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選配外置天平一台
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十萬分之一(120g)
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適合血管(guǎn)直徑
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2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30(mm)
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測力機構
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內置(zhì)
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打(dǎ)印機
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嵌入式打印機
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整機功率
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70W
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電源
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AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)
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外形尺寸
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620*430*540(mm)
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四、執行標準及標準化測試流(liú)程
符合(hé)標準:YY0500-2021
樣本預(yù)處理(lǐ)
室溫純化水浸泡30分鍾,恢複血管材料彈性,消除皺褶。
密封裝夾(jiá)定位
使用對應(yīng)直徑接頭固定血管,拉伸至無皺(zhòu)褶但(dàn)不(bú)施加淨負載,避免預損傷。
恒(héng)壓滲漏檢(jiǎn)測
增壓至(zhì)16.0 kPa±0.3 kPa,穩定後記錄60秒±1秒內水流量,計算單位麵積滲透量。
結果驗證
合(hé)格判定:滲漏量無局部噴射狀泄漏(lòu)。
五、測試步(bù)驟
1,原則
這一(yī)測試是測量(liàng)穿過整(zhěng)根(gēn)血管壁滲(shèn)漏的水的流量,或是測量有代表性的那部(bù)分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量(liàng)。試驗段必須包括人工血管所有易發生滲漏泄漏的(de)部分(如血管匯流處)。本測試適用(yòng)於(yú)各種直型或交叉型血管(guǎn)。
2,儀器
室溫(wēn)下,清潔,經過濾的水
注:其他的(de),例如生理鹽(yán)水,也可以(yǐ)被使用
為了(le)放置給定內徑(jìng)的樣(yàng)品,需(xū)要(yào)一(yī)個特定的適(shì)配器。樣品和適配器(qì)間必須是密封(fēng)不滲水(shuǐ)的。人工血管的適配裝置要連接(jiē)到夾具上,夾具(jù)可以保證在向血管(guǎn)加壓時,血管的一端可以(yǐ)自由延伸。夾具應連接到可以提供不小於 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的(de)壓力(lì)控製係統。壓(yā)力測量裝置,例(lì)如,壓力傳感器,帶標尺的或標準壓(yā)力柱,用以測量在測試中血管內(nèi)腔的壓(yā)力。還要考慮(lǜ)到采取措施,來測(cè)量透過(guò)血(xuè)管壁(bì)滲出的水的毫升數(shù),或收集樣品(pǐn)連接處的滲水量。這(zhè)些可以同過流量計,計算排出水量和收集滲漏水量的(de)方(fāng)法實現。測試需(xū)要計時。同時還(hái)要計算人工血管從一個(gè)端點到另一個端點測試(shì)部分的長度,單位為厘(lí)米的裝置。
3,取樣
4,測試程序
將樣(yàng)品的一端用塞子或緊緊的折疊(dié)使其密封,或(huò)者在一端大約卷起 2 cm夾緊保持不漏水。將樣(yàng)品的一端的內表(biǎo)麵固定在特殊的適配器上。將適配器和血管樣品連接到壓(yā)力發(fā)生裝置和可測量的夾具上。逐漸增大血(xuè)管內的壓力,排(pái)除血管內殘存的空氣,使壓力達到(dào) 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持壓力並測量60 s內流過血管假體壁的泄漏量,或確定(dìng)一個適當的時間段以進行精確的泄漏量測量(liàng)。如果水量收集方法得當,通過血管主體和分叉,或其他(tā)分支機構型(xíng)的泄漏量可能需要分別測量。
5,結(jié)果表達
整體水滲透性(xìng)要以mL/(cm².min)表示出來。對於(yú)結合部的滲漏(lòu)量,應以ml/min表示。
6,測試報告和附加說明
六、配置清單(dān)
主機1台;
測試(shì)軟(ruǎn)件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡(kǎ)1份;
簽收(shōu)單1份;
銘(míng)牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
縫合線1包;
3mm矽膠管1米;
配套管徑夾具:2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數量各2個;
量杯(bēi)500毫升1個;
8mm氣管(guǎn)2米;
(選配)天平1個;
不鏽(xiù)鋼托盤1個(gè);
6-38接頭1個;
水桶1個(gè);
泵1個;
七、創新設計與場景應用
缺陷定位分析:
通過泄漏熱點圖譜識別縫合線或接(jiē)合部薄弱點,指導工藝改進。
多(duō)型號兼容:
手(shǒu)術室即時(shí)質檢:
便攜機(jī)型支持術中異種血管可靠性驗(yàn)證,避免移植後失效。
