醫用針管韌（rèn）性測試儀 文章

　

醫用（yòng）針管韌性測試儀

​

醫用針管韌性測試儀是醫療（liáo）器械質量檢測的（de）核（hé）心設備，主要用於評估注射針、留置針、消融針等醫用穿（chuān）刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是（shì）通過模擬臨床使用中的反複彎曲應力，確保針管在（zài）治療過（guò）程中（zhōng）不發生斷裂，保障醫療安全。

 

一、功能原理及係統

控製係統（tǒng）：PLC

操作界（jiè）麵：彩色7寸觸摸屏，中英文切換

 

‌力學模擬（nǐ）測（cè）試‌

將針管一端固（gù）定，在‌規定（dìng）跨距‌（如10cm）處施加垂直力，以‌0.5Hz頻率‌雙向反複彎曲（qǔ）特定角度（dù）（正常壁25°、薄（báo）壁20°、超薄壁15°），循環20次後觀（guān）察是否斷裂（liè）‌。

通過高精度傳感器實時記錄變形量和應力分布，生成韌性性能曲線‌。

 

‌自動化判定‌
儀器內置智能係統，自動完成測試流程（夾持→彎（wān）曲→數據采（cǎi）集），並依據標準（zhǔn）（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合（hé）格（gé），減少人為誤差‌。

打印機（jī）：嵌入式微型打印機。

 

二（èr）、關鍵技術參數

‌參數類別‌	‌範圍/規（guī）格‌	‌精度要求‌
‌適用針管規（guī）格‌	0.2mm~3.4mm（覆蓋正常壁（bì）/薄壁/超薄壁）	分類匹配
‌彎曲角度‌	15°、20°、25°	±1°
‌施力（lì）頻率‌	0.5Hz±0.025Hz	雙向循（xún）環20次
‌撓度測量‌	全自動調整彎曲距離：0-110mm，精度±0.1mm(10種規格)	±0.01mm
‌載荷範圍‌	1~200N	±0.05%FS
測試所用夾具	測試不同管徑夾具：A0--0.18  A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2   A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4；	/
電源	220V,50HZ
外形尺（chǐ）寸	500*500*490mm

三、執行標準

 

符合GB 18457-2015標準（zhǔn），具備數據存儲和自動判定功能，適用預灌封針管‌。

於微波消融針，搭配高（gāo）位移傳感器精（jīng）準檢（jiǎn）測微（wēi）裂紋‌。

‌核心標準‌：

中國：GB 18457-2015《製造醫療器械用不鏽（xiù）鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌（jun1）注射針》‌。

國際：ISO 9626《醫療器械用不鏽鋼針管》‌。

 

替代‌進口（kǒu）設（shè）備‌
德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占據高端市場，適用於高精度研發場景‌。

 

四、應用場景與標準

‌適（shì）用產品（pǐn）‌：注射針、輸液針、采血針、消融針、留置針及（jí）預灌封注射器針管‌。

 

五、測試流程（chéng）與結果判定（dìng）

‌操作步驟（zhòu）‌：
① 固定針管手柄（bǐng）端（duān）；
② 設定（dìng）跨距（jù）及彎曲角度（據管壁（bì）類型選擇）；
③ 啟動儀器自動施力並記錄數據；
④ 檢查針管是否斷裂或產生永久變形‌。

‌合格標準‌：
完成20次雙向彎曲後無斷裂即（jí）為合格，否則視為韌性不足‌。

醫用針管韌性測試儀通過量化針管的抗彎（wān）性能，顯著降（jiàng）低臨床斷針風險（不良品檢（jiǎn）出率可（kě）達（dá）99.6%）‌，是醫療器械生產企（qǐ）業、質檢機構及研發單（dān）位的必備設備。