全自動透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀文章

　

全自動透氣包裝材料微生（shēng）物屏障分（fèn）等試驗儀、多（duō）孔包裝材料微生物等級測試儀（暴（bào）露室法）

 

一、核心測試原理

‌氣溶膠暴露室法‌

微生物氣溶膠發生器噴射枯草（cǎo）芽孢杆菌懸浮液（濃度10⁶CFU/mL），生成粒徑的均質氣溶膠顆粒，模擬空氣（qì）傳播微生物環境。

六組獨立采樣係統以恒定（dìng）流量（2.8L/min±1%）同步（bù）采集穿透試樣微生物，對比對照組計算屏障效率。

‌穿透（tòu）率量化與分等（děng）‌

依據菌落計數結果，按公式計算屏障等級：
‌屏障等級=（1-試樣組（zǔ）菌落數/對（duì）照組菌落數）×100%。

 

二、關（guān）鍵參數與配置

‌模塊‌	‌技術規格‌
控製係統‌	PLC控製係統（tǒng）
操作界麵‌‌	彩色7寸觸摸屏，中英文切換
輸出流量量程‌	浮球流量計5L-30L/min，精度：±2.5％FS（可定製（zhì）其他（tā）量程和精度）
流量控製量程‌	進口質量流量（liàng）控製器5L/min，精度：±1％FS
氣溶膠室‌‌	丙烯酸板
試驗組	6組對照試驗
樣品采集（jí）器	6個
全（quán）自動控製流量	2.8L/min，精度：±1％FS（可定製其他量程和精度）
試驗箱內置	照明燈，殺菌燈，氣霧攪拌係統
氣溶（róng）膠（jiāo）發生器	進口CSI品牌
電源	220V±5％，50Hz
氣源	0-0.4mpa
外形（xíng）尺寸	1150-480-570（mm）
內置真空泵6隻（10-20L/MIN)），互相（xiàng）不幹涉，獨立（lì）控製；測試軟件專利保護；人機一體，操作簡便； 細菌液體全自動（dòng）控製流（liú）量； 全自動液體殘留收集裝置

 

三、執行標準及全自動（dòng）操作流程（chéng）

符合（hé）標準

ASTMF1608

YY/T0681.10《無菌醫（yī）療器械包裝試驗方法第（dì）10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》；

操作流程

‌試樣製備‌

裁取Φ47/50mm圓形試樣，酒精消毒後安裝於無菌濾膜固定座。

‌參數設置‌

氣溶膠噴射：15分鍾（枯草芽孢杆菌懸（xuán）液）；

穿透采樣：30分鍾（恒流2.8L/min）；

環境控製：溫度25±2℃，濕度50±5%RH‌。

‌結果生成‌

自動輸出穿透率及屏障（zhàng）等（děng）級（如（rú）A級＞99.9%）。

 

四、醫用場景關鍵控製

‌材料適用性（xìng）‌

本特生透氣度＞4000mL/min的材料需改用氣溶膠（jiāo）過濾法（YY/T0681.17）‌。

‌安全操作‌

廢氣（qì）需經雙HEPA過（guò）濾排放，防止微生（shēng）物泄漏‌。

‌流量校準‌

 

五、配置說明（míng）

1無菌硝酸纖（xiān）維素濾（lǜ）膜（mó），直徑為（wéi）47mm或50mm，取決於過濾裝置，孔徑為0.45µm

2無菌過濾裝置．

3噴（pēn）霧器采用進口CSI品（pǐn）牌．

4圓片切製器，φ47mm或標配φ50mm，取決於過濾（lǜ）裝置．

5無菌移液管，0.1mL、1mL、10mL和25mL。

6勻漿器，帶300mL元菌勻漿瓶。

7渦旋（xuán）混合器．

8真空泵：帶有空氣過濾裝（zhuāng）置．

9全自動控製校準過的（de）流量傳感器，一個範圍在1L/min~30L/min（精度：±2.5%FS）

10六個（gè）全自動流量控製（zhì）器範圍在1.0L/min~10L/min（精度：±2.5%FS）

 

六（liù）、配置（zhì）清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修（xiū）卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套（tào）;

宣傳（chuán）冊若幹;

過濾膜1盒;

15ml試管3個;