針刺入和拔出測試儀
用(yòng)途
醫療器械針刺入(rù)和(hé)拔(bá)出測試儀是一種用於測試(shì)醫療器械的針刺性能的設備。它主要用於評(píng)估醫療器械(xiè)的可靠性(xìng)和(hé)安全性,特別是針刺類器械,如注射器、穿刺針(zhēn)、導管等。
這種測試儀的主要用途包括以下幾個方(fāng)麵:
針刺性能測試:醫療(liáo)器械針刺入和拔出測試儀(yí)可以模擬真(zhēn)實使(shǐ)用情(qíng)況下的(de)針刺過程,通過將器(qì)械插入和拔出模擬物體(例如(rú)人工皮膚或模擬組織)來評估其性能。這可以幫助製造商確定器械的刺入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等參數是否(fǒu)符合要(yào)求。
安全性評估:這種測試儀可(kě)以用來測試醫療器械的安全性能,包括避免針頭折(shé)斷、防止針尖殘留(liú)等。通過模擬真實(shí)使用情況下的(de)針刺過程,可以評估器械的結構(gòu)是否牢固、材料(liào)是否耐用,以確保在使用過程中不會出(chū)現安全隱患。
質量控製和驗證:醫(yī)療器械針(zhēn)刺入和拔(bá)出測試儀可以用於質量控製和驗(yàn)證過程。製造商可以使用這種測試儀來檢查批次中的器械(xiè)是否(fǒu)符合規格要求,並確(què)保其性能(néng)和(hé)安全性與標準一致。
執行標準
YY/T0285.6-2020
技術(shù)參(cān)數
控製係統:PLC;
操作界麵:彩色7寸觸摸屏,中英文切換,至少2種語音;
高精度(dù)滾珠絲(sī)杆,高精度(dù)電機驅(qū)動(dòng),無級變速;
速度出廠設置(zhì):50mm/MIN;極限高於700mm/min;
配置水槽1隻;
配置恒溫水槽:15L----溫度0-99度;
專用夾具1套
原理
使(shǐ)用專用針穿刺注射件,並記(jì)錄刺人和拔出的峰值(zhí)力。
儀器
拉伸/壓(yā)縮試驗機。
夾具,夾持針使針與皮(pí)下植入式輸液港垂直。
步驟
1 將(jiāng)試件置入(372)C的適宜水介質中狀態調節至適宜(yí)的臨床時(shí)間。狀(zhuàng)態調節後,立即按照
2和C33進行試驗。
3.針刺入力(lì)試驗
1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度
2將皮下植(zhí)入式輸液港(gǎng)置(zhì)於試驗(yàn)機的支承板上。
3將夾(jiá)持著垂直於注射件(jiàn)表麵的針的夾具插入上部夾爪中。
4將(jiāng)針置(zhì)於穿刺表麵上方。
5將針插入皮下植人式輸(shū)液港的注射件中(zhōng),使針穿過注射(shè)件但不(bú)接觸皮下植人(rén)式輸液港(gǎng)的
底部。
記錄峰值刺入力。
1針(zhēn)拔出力試驗
2在拉伸模式下設定試驗機50mm/min的(de)試驗速度
3從皮(pí)下植人式輸(shū)液港的注射(shè)件完全拔出針。