注射器自毀特性壓力測試(shì)儀,自毀特性試驗儀
用途
注射(shè)器自毀特性壓力測試儀(Self-Destructive Syringe Pressure Testing Device)是用於測試注(zhù)射器在承受壓力(lì)時(shí)是否會自毀的設備。這種設備(bèi)的主要用途是(shì)確(què)保注(zhù)射器在承受正常或(huò)意外的壓(yā)力負荷時能夠(gòu)安全運作,以防止意外事故和傷害。以下是(shì)該設備的可能用途:
醫療器械質量控製:在醫療行業中,注射器是常(cháng)見的醫療器(qì)械之一。使(shǐ)用自毀(huǐ)特性(xìng)壓力測試(shì)儀可以(yǐ)確保注射器在承受正常使用壓力時能夠安全運作,減少因注射器自毀而導致的醫療(liáo)事故(gù)和患者傷害的風險。
藥物研發和生產(chǎn):藥物的研發和生產涉及到使用注射器來輸送藥物。通過使用自毀特(tè)性壓力測試儀,可(kě)以評估注射器在承受不同壓力條件下的耐久性和安全性,確保藥物輸送的可靠性和安全性(xìng)。
醫療設備(bèi)供應鏈管理:自毀特性(xìng)壓力測試儀可(kě)以用於檢查(chá)醫療設備供應鏈中的注射器是否符合質量標準。這有助於確保供應鏈中的注射器符合規定的質量要(yào)求,並減少因低質量注射器而引發的潛在風險。
安全防護:自毀特性壓(yā)力測試儀還可以用(yòng)於確保注(zhù)射器在遭受不正當使用或惡(è)意修改時能夠(gòu)自毀
執行(háng)標準:YY/T0573.3-2019
技術(shù)參(cān)數:
控製係(xì)統:PLC;
操作界麵(miàn):彩色7寸觸摸屏,中英文切換;
高精度電機,高精度滾珠絲杆(gǎn);
專用夾具1套(tào)適合各種型號;
嵌入式打印機,熱敏打印機;
自毀特性試驗方法
1原理(lǐ)
在正常(cháng)使用情(qíng)況下在輸送完全(quán)部劑量或試驗(yàn)用水(A.1.2.3)後,使用測試設備或壓力裝置將芯杆從(cóng)外套中拔出.測量和記錄拔出或破壞芯杆的力。
2裝置
E.1施加一個軸向拉力的裝置當以100mm/min 的速度移動芯杆時最(zuì)大力可達至100NE.
E.2施加一個壓力的裝置可以約100 kPa/min 的速率增加(jiā)最高可達300 kPa壓力
3步驟
E.1 在正(zhèng)常使用條件下輸送完全部劑量或試驗用水。使用測試裝置;
E.2在按手(shǒu)或芯杆上施加一個遞增的力使芯杆從(cóng)外套(tào)中退出。當以100mm/min 的速度移動芯杆,遞增拉力至最大100N或直到(dào)芯杆(gǎn)能夠在同一(yī)注射器(qì)中進行再次輸(shū)送(sòng);
E.3使用測試裝置(E.2.2)在注射針上施加一個緩慢增加的約 100 kPa/min 的壓力,至最大300kPa,並記錄活塞密封網是否(fǒu)能在注射器外套中回退。
E.4試驗報(bào)告
試驗報告(gào)中至少給出下列信息:
a)注(zhù)射器的(de)型號和公稱容量[毫升(mL)]
施加的最大力
c)施加的最大壓力:
試驗日期