電腦版醫用針管韌性測試儀
電腦版醫(yī)用針管韌性測試儀是醫療器械質量檢測的核心設(shè)備,主(zhǔ)要用於(yú)評估注射針、留置針、消融針等醫用穿刺器械的彎(wān)曲耐(nài)久性和抗斷裂性(xìng)能。其核心功能是通過模擬臨床使用中(zhōng)的反複彎曲應力(lì),確保針管在治療過程中不發生(shēng)斷裂,保障醫療安(ān)全。
一、功能原理及係統
控(kòng)製係統:PLC+Windows係統,雙係統;
操作(zuò)界麵:彩色12寸嵌入(rù)式工業電(diàn)腦,中英文切(qiē)換,WiFi連(lián)接A4打印機
力學模擬(nǐ)測試:將針(zhēn)管一端固定,在(zài)規定跨距(如10cm)處施加垂直力,以0.5Hz頻率雙向反複彎曲特定(dìng)角度(正常壁25°、薄壁20°、超(chāo)薄壁15°),循環20次後觀察是否斷裂(liè)。通過高精度傳感器實時記錄變形量和應力(lì)分布,生成韌(rèn)性性能(néng)曲線(xiàn)。
自動化判定:儀器內置智能係統,自動完成測試流程(夾持→彎曲→數據采集),並依據標準(如GB 18457、ISO 9626)判斷是否合格,減少人為誤差。
打印機:嵌入式微型打(dǎ)印機。
二、關鍵技術參數
參數類別
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範圍/規格
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精度要求
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適用針管規格
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0.2mm~3.4mm(覆蓋正常壁/薄壁/超薄壁)
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分類匹配
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彎曲角度
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15°、20°、25°
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±1°
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施(shī)力頻率
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0.5Hz±0.025Hz
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雙向(xiàng)循環20次
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曲線
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展示曲線(xiàn)XY
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撓度測量
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全自動調整(zhěng)彎(wān)曲距(jù)離:0-110mm,精(jīng)度±0.1mm(10種規格)
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±0.01mm
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載荷範圍
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1~200N
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±0.05%FS
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測試所用夾具
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測試不同管(guǎn)徑夾具:A0--0.18 A1-- 0.2 ,A2 --0.23-,A3- -0.25 ,A4-- 0.3, A5-- 0.33 ,A6 --0.36 ,A7-- 0.4 ,A8-- 0.45 ,A9--- 0.5 ,A10-- 0.55 ,A11 --0.6, A12-- 0.7 ,A13 --0.8 ,A14-- 0.9 ,A15 --1.1 ,A16-- 1.2 A17-- 1.4, A18-- 1.6 ,A19 --1.8, A20-- 2.1 ,A21 --2.4 ,A22-- 2.7 ,A23 --3 ,A24 --3.4;
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/
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電源
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220V,50HZ
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外形尺寸
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500*500*490mm
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三、執(zhí)行標準
符合GB 18457-2015標準(zhǔn),具備數據存儲和自動判定功能,適用預灌封針管。
於微波(bō)消融針,搭配高(gāo)位移傳感(gǎn)器精準檢測微裂紋。
1.核心標(biāo)準:
中國:GB 18457-2015《製造(zào)醫療器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用(yòng)無菌注射針》。
國際:ISO 9626《醫療器械用不鏽鋼針管》。
2.替(tì)代進口設備:
德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占據(jù)高端市場,適用於(yú)高精(jīng)度研發場景。
四、應用場景與標準
適用產品:注射針、輸液針、采血針、消融針、留置針及預灌封注射器針管。
五、測(cè)試流程與結果判定
1.操作步驟:
①固定針(zhēn)管手柄端;
②設定跨(kuà)距(jù)及彎曲角度(據管壁類型選擇);
③啟動儀器自動施力並記錄數據;
④檢查針管是否斷(duàn)裂或(huò)產生永久(jiǔ)變形。
2.合格標準:
完成20次雙向(xiàng)彎曲後無斷裂即為(wéi)合格,否則視為韌性不足。
醫用針管韌性(xìng)測試儀通過量化針管的抗彎性能,顯著降低臨床斷針風險(不良品檢出率可達99.6%),是醫療器械生產企業、質檢機構及研發單位的必備設備。
