電腦版注射器密合性（xìng）正壓測試儀

電腦版注射器密合（hé）性正壓測試（shì）儀

電腦版注射器密合性正壓（yā）測試儀是醫療（liáo）器（qì）械檢測中（zhōng）的（de）關鍵設備，主要用於評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能，確保（bǎo）其在臨床使用中不（bú）發生藥液泄漏。

一（yī）、工（gōng）作原理：正壓（yā）模擬與泄漏監測

通過向注射器內部注入水氣體（如純（chún）淨水），施加高於實際使（shǐ）用壓力的正壓（通常200–400kPa），並維持設定時間（標準（zhǔn）為30秒）。高精（jīng）度（dù）壓力傳感器實時監測壓力變化：

‌密封良好‌：壓力保持穩定（下降值≤標準閾值）；

‌存在（zài）泄漏‌：壓力持續下降（氣體通過微裂紋或縫隙逸出）。
測試過程模擬（nǐ）臨床（chuáng）推注藥液時的受力狀態（tài），尤其關注活（huó）塞密封圈與針筒（tǒng）內壁、針（zhēn）頭與針座的接（jiē）合部位‌。

二（èr）、關鍵技術參數與性能要求

三、標準化操（cāo）作流程

‌試（shì）樣（yàng）準備‌

吸入（rù）公稱容量的水（shuǐ）（18–28℃），排出氣泡，水量精確至（zhì）刻度線（xiàn）‌。

‌密封與（yǔ）固定‌

用鋼製（zhì）內圓錐（zhuī）接頭（符合GB/T1962）密封針座（zuò），夾具固定注射器‌。

‌施加載荷‌

垂直芯杆施加側向力（0.25–3N），使其處於（yú）最大彎曲位；

施（shī）加軸向壓力至設定值（如300kPa）‌。

‌結果判定‌

保（bǎo）壓30秒，觀察活塞/密封圈處是否出現液體泄漏（lòu）（允許密封圈間（jiān）存在液體）‌。

四、核心（xīn）應（yīng）用場景與選型建議

1.‌應用領域‌

‌生產線質檢‌：攔截針筒裂紋（wén）、活塞變形等缺陷品（全檢或批次抽檢）；

‌研發驗證‌：新型材料（liào）（如橡膠密封圈）的密封耐久（jiǔ）性測試；

‌醫（yī）療監管‌：藥檢機構、第三方實驗室執行GB15810、ISO7886標準檢測‌。

2.‌選型關鍵指標‌

‌精度等級‌：壓力傳感器精度需達±0.05%以內，避免誤判‌；

‌智能化功能‌：

控製係統：PLC+Windows係統，雙係統切換

12寸嵌入式工業電腦（中（zhōng）英文界麵）、自動（dòng）打印測試報告，WiFi連接；

‌兼容性‌：支持預灌（guàn）封注射器、胰島素筆（bǐ）等特殊規格‌。

外形（xíng）尺寸：620*460*540（mm）

淨重：25kg 

電源：220V，50hz

五、維護與合規要點

‌定期校準‌：每月校驗（yàn）壓力傳感器，確（què）保數據可靠性（xìng）‌；

‌標準符合性‌：確認設備符合GB15810-2019及ISO7886-1:2017的要求

YY0053-2008、一次性使用無菌注射器

ISO8537-2016、

YY0497-2018

‌安全防（fáng）護‌：內置過載保護、斷電記憶功能，防止測試（shì）意外中斷‌。

六，配置清單

主機1台

測（cè）試軟件1套

說明書1本

電（diàn）源線1根

合格證（zhèng）1份

保修卡1份

宣傳冊1本