注射器滑動性（xìng）測（cè）試儀

注射器滑動性測試儀

注射器（qì）滑動性測試儀是用於評（píng）估醫用注射器活塞在筒體（tǐ）內（nèi）滑動性能的專業設備，其測試結果直接關係（xì）到注射器的使（shǐ）用安全性和藥物劑量的精確（què）性。

一、‌工作原理

控製係統：PLC

操作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；‌

‌模擬推注動作‌

固定注射器筒體於專用（yòng）夾具，確保測（cè）試穩定（dìng）性；

通過高精度力傳感器向芯杆施加恒定推力（模擬人手操作），推動活（huó）塞在筒內滑動‌。

‌數據（jù）采（cǎi）集與分析‌

實時記錄起始力（lì）（活塞啟動所需力）、平均力（滑動持續力）、最大（dà）推回力等參數（shù）；

結合位移（yí）傳感器監測滑動速度與距離‌。

‌性能評估（gū）‌

對比測（cè）試數據與標準（zhǔn）閾值（zhí）（如（rú）GB 15810、ISO 7886），判定滑動流暢性（xìng）及是否（fǒu）存在卡頓、摩擦力異常（cháng）等問題‌。

二、‌核心功（gōng）能與技術參數‌

三、‌應用場景‌

‌質量控製‌

檢測活塞滑動阻力是否合規（如1ml注射器啟動力≤0.8N，持續力≤0.3N‌213）；

預防臨（lín）床使用時出（chū）現藥液泄漏、劑量誤差或活塞（sāi）脫（tuō）落風險‌。

‌產品研（yán）發驗證‌

優化針（zhēn）筒（tǒng）材（cái）質與（yǔ）矽油潤滑工藝，提升滑動順滑性；

適配預（yù）灌封注射（shè）器、筆式注射器等特殊設（shè）計。

‌滿足以下標準‌

滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥（yào）包（bāo）材標準YBB00162004的認證要求‌；

YBB00152004-2015

 YBB00162004-2015

YBB00112004-2015

四、‌設備選（xuǎn）型建（jiàn）議‌

‌基礎功能‌：優先選（xuǎn）擇支持多語言界麵（中/英文）、具備啟動力自動識別及數據統計（極限值/平均值/標準差）的型號‌；

‌擴展需求‌：

胰島素（sù）注（zhù）射器測試需適配低速精密控製（如（rú）筆式注射器‌）；

密合性測試（shì）需兼容正壓檢漏模塊（如30N保壓5秒無泄漏‌。

五、‌操作流（liú）程（chéng）示例‌

‌預處理‌：注射器筒體矽油潤滑，活塞（sāi）推入至指定位置‌；

‌參數設置‌：輸入公稱（chēng）容量（如5ml），設定速度（dù）100mm/min‌；

‌執（zhí）行測試‌：

設備自動（dòng）推拉芯杆，記錄力值變化；

係統判定結果打印（yìn）報告‌；

‌數據分析‌：若起始力超限，需檢查注（zhù）塑毛刺或潤滑工藝‌。

‌注（zhù）意‌：測（cè）試環境（jìng）需（xū）恒溫（wēn）（22±2℃），避免溫度（dù）影（yǐng）響矽油黏度（dù）與膜材形變‌。

注射器滑動性測試儀通過精（jīng）準量化滑動阻力，為醫療器械（xiè）的安全（quán）性（xìng）提供了核（hé）心保障。設備選型（xíng）應結合具體產品類（lèi）型（xíng）（如無菌（jun1）注射器（qì）、卡式瓶）、產能需求及法規覆蓋範圍綜合（hé）決策（cè）。

六，配置清單

主（zhǔ）機1台

測試軟件（jiàn）1套

電源線1根（gēn）；

說明書及操作視頻1套；

夾具1套；

水槽1套；

18G針1套；

銘牌1塊；