血管內導管針刺入和拔出測試儀
一、核心功能與用途(tú)
性能評估:模擬真(zhēn)實使用場景,測試注射器、穿刺針、導管等醫療器械的刺入力、拔出力、穿刺深度及角度(dù),確保產品符合設計規範。
安全性驗證:檢測針頭抗折斷能(néng)力及結構(gòu)密封性,防止使用中發生斷裂或殘(cán)留風險。
質量控製:用於生產批次檢驗,確(què)保器械性能一致性(如輸液港、留置針)。
二、技術參數
參數
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指標要求
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控(kòng)製係統
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PLC控製係統
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操作界麵
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彩(cǎi)色7寸觸摸屏,中英文(wén)切換
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高精度滾珠絲(sī)杆,高精度電機驅動,無級變速
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力值範圍
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0-30N,精度:±0.05%FS(可定製其他量程和精度)
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速度設置
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50mm/min,極限700mm/min
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水槽
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配置恒(héng)溫水槽,15L,溫度0-99度
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夾具
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1套
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電源
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220V,50Hz
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外形尺寸
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500×500×440(mm)
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三、執(zhí)行(háng)標準及標準化(huà)測試流程
符合標準
YY/T 0285.6-2020《血管內導(dǎo)管一次(cì)性(xìng)使用無菌導管》及GB 2024-2016《針灸針(zhēn)》。
測試流程
C.1原理:
使用專用針穿(chuān)刺注射件,並記錄刺人和拔出的峰值力。
C.2儀器:
C.2.1拉(lā)伸/壓縮試驗機。
C.2.2夾具,夾持針使針(zhēn)與皮下植入式輸液港垂直。
C.3步驟:
C.3.1將試件置入(rù)(37±2)℃的適宜水介質中狀態調節至適宜的臨床時(shí)間(jiān)。狀態調節後,立即按照
C.3.2和C.3.3進行試驗。
C.3.2針刺入力試驗
C.3.2.1在壓縮模式下設定試驗(yàn)機50mm/min的試驗速度
C.3.2.2將皮下植入式輸液港置於試驗機(jī)的支承板上。
C.3.2.3將夾持著垂直於注射件(jiàn)表麵的針的夾具插入上部夾爪中。
C.3.2.4將針置於穿刺表麵上方。
C.3.2.5將針插入皮下植人式輸液港的(de)注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的底部。
C.3.2.6記錄峰值刺入力。
C.3.3針拔出力試驗
C.3.3.1在拉(lā)伸模式下(xià)設定試驗(yàn)機50mm/min的試驗速度
C.3.3.2從皮(pí)下植人式輸液港的注射件完全拔出針。
C.3.3.3記錄峰值拔出(chū)力
四(sì)、注意事項
校準維護(hù):定期校驗(yàn)力(lì)值傳感器及位移精(jīng)度(dù),避免強電磁幹擾(rǎo)環境。
安全操作:設備需接地,配(pèi)套防爆裝置(測試鋰電池時強(qiáng)製要(yào)求)。
五、配置清單
主機1台;
測(cè)試軟件1套;
說明書1份;
合格證(zhèng)1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若(ruò)幹;
