藥液轉移器(qì)刺穿力測試儀
一、核心功能
穿刺力測量:
金屬穿刺器:最大(dà)穿刺力 ≤25 N(符合ISO 8362-2:1988);
塑料穿刺器:最大穿(chuān)刺力 ≤80 N,平均值 <75 N(符合ISO 8536-2:2001);
實時繪製穿刺力-位移曲線(xiàn),捕捉峰值力(lì)及穿刺過(guò)程穩(wěn)定(dìng)性。
多場景適配:支持不同穿刺(cì)角度(垂直/傾斜)、速度及重複穿刺測試(驗證針尖耐用性)。
自動化控製:PLC係統+7寸觸摸屏(中英文界麵),自動生成測試報告。
二、技術參數
項目
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參數
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控製係統(tǒng)
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PLC控製係統
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操作(zuò)界麵
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7寸彩色觸摸(mō)屏,中英文切換
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所需的(de)力不應超過80 N,其平均值應小於75 N(可選擇更大力值範圍聯係銷售)
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夾具
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配置1套
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定製
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可定製刺穿針1套
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測試速度
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以200mm/min控製速度(可任(rèn)意設置無級變速)
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電源
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220V,50Hz
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外形尺寸(cùn)
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500×500×440(mm)
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三、執行標準及試(shì)驗流程
符合標準:
YY 0804—2010標準中(zhōng)相關條款(kuǎn)設計(jì)製造。
ISO 85361
ISO 8536-2:2001
塑料穿刺(cì)器應按ISO 8536-2:2001 附錄B 進行試驗(yàn)。
金屬穿刺器應按ISO 8362-2:1988 附錄B 進行試驗。
預處理:
穿刺針(zhēn)與膠塞在(zài)20℃±2℃環境下平衡1小時;
安裝適配夾具,確保(bǎo)穿刺方向(xiàng)垂直(偏差≤1°)。
穿刺測試:
設置(zhì)穿刺速度(金屬針:100 mm/min;塑料(liào)針:200 mm/min);
啟動設備,實時記錄穿刺力峰值及曲線(xiàn)變化。
結果判定:
金屬(shǔ)穿刺器(qì)力值≤25 N,塑料穿刺器(qì)力(lì)值≤80 N且平均值<75 N為合格。
四、注意事項
校準要求:定期校驗力傳感器及位移(yí)精度,避免數據漂移;
夾具匹配(pèi):不同規格穿刺針(14G–30G)需專用夾具;
環境(jìng)控製:非標準溫濕度需按附錄校正測試(shì)結果。
注:設備操作需嚴格遵循 YY0804-2010 或 ISO 8536-2:2001 標準,確保臨床使用安全性。
五、配置清單
主(zhǔ)機1台;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘(míng)牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹(gàn);
