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藥液轉（zhuǎn）移落屑測試儀
一，簡（jiǎn）述
1，許多（duō）醫療器械帶有（yǒu）穿刺器。這些穿刺（cì）器預期用（yòng）於穿刺瓶塞係統，這可能（néng）產生落屑。落（luò）屑顆粒穿刺器穿刺瓶塞係統時不希望產生落屑)會堵塞穿刺器的通道（dào）或進入藥液。以下描述的試驗預期（qī）作為塑（sù）料（liào）穿刺（cì）器穿刺瓶塞係統的基準方法。
本試驗不適用於預期穿刺注（zhù）射瓶塞的穿刺器。
2，用穿刺器對輸（shū）液容器的瓶塞係統進行穿刺（cì），收集產生（shēng）的落屑並計（jì）數
二，標準：
YY 0804—2010標準中相關條款設計（jì）製造。
塑料穿刺器（qì）應（yīng）按附錄（lù） A 進行試驗。
金屬穿刺器（qì）應按附錄B 進行試驗。
ISO 7864
三，技術（shù）參（cān）數（shù）
傳感器力值範圍：所需的力不（bú）應（yīng）超（chāo）過（guò）0-500N可選擇更大力值範圍聯係銷售）；
操作界麵：中英文切換；
7寸彩色威綸通觸摸屏；
10支帶塑料（liào）穿刺器的轉移器
控製係統：PLC；
夾具一套；
定製刺穿針1套；
外觀美觀大氣，顏色搭配合理
四，步驟
將10隻或者多隻輸液（yè）瓶塞放在10隻或者多隻裝（zhuāng）有半瓶過濾水的輸液瓶（píng）上，並（bìng）用封蓋器封瓶（píng）。用（yòng）一（yī）支穿刺器對一個 瓶塞的穿刺區內進行一次穿刺。每次穿刺後通過穿刺器向輸液（yè）瓶中注入約1mL 水。
晃動（dòng）帶有穿刺器的輸液瓶，以洗下產生（shēng）的落屑（xiè）。打開輸液瓶蓋和塞（sāi），使各容器的內裝液流經一個濾膜(0.8μm)。 向外（wài）倒內（nèi）裝液時要晃動輸液瓶，以避免瓶壁滯（zhì）留落屑。
按ISO 7864進行試驗：
——4次穿刺(每個穿刺（cì）器)×25個穿刺器結果為100次穿（chuān）刺；或
——4次（cì）穿刺(每個瓶塞)×25個瓶塞結果為100次穿刺。
五，評（píng）價
在距離（lí）膜25 cm 處觀察（chá）膜（mó）上的（de）落屑（xiè）。在6倍放大下評價落屑的屬性。
表述每10次（cì）或者多次穿刺回收的落屑數。
一，簡（jiǎn）述
1，許多（duō）醫療器械帶有（yǒu）穿刺器。這些穿刺（cì）器預期用（yòng）於穿刺瓶塞係統，這可能（néng）產生落屑。落（luò）屑顆粒穿刺器穿刺瓶塞係統時不希望產生落屑)會堵塞穿刺器的通道（dào）或進入藥液。以下描述的試驗預期（qī）作為塑（sù）料（liào）穿刺（cì）器穿刺瓶塞係統的基準方法。
本試驗不適用於預期穿刺注（zhù）射瓶塞的穿刺器。
2，用穿刺器對輸（shū）液容器的瓶塞係統進行穿刺（cì），收集產生（shēng）的落屑並計（jì）數
二，標準：
YY 0804—2010標準中相關條款設計（jì）製造。
塑料穿刺器（qì）應（yīng）按附錄（lù） A 進行試驗。
金屬穿刺器（qì）應按附錄B 進行試驗。
ISO 7864
三，技術（shù）參（cān）數（shù）
傳感器力值範圍：所需的力不（bú）應（yīng）超（chāo）過（guò）0-500N可選擇更大力值範圍聯係銷售）；
操作界麵：中英文切換；
7寸彩色威綸通觸摸屏；
10支帶塑料（liào）穿刺器的轉移器
控製係統：PLC；
夾具一套；
定製刺穿針1套；
外觀美觀大氣，顏色搭配合理
四，步驟
將10隻或者多隻輸液（yè）瓶塞放在10隻或者多隻裝（zhuāng）有半瓶過濾水的輸液瓶（píng）上，並（bìng）用封蓋器封瓶（píng）。用（yòng）一（yī）支穿刺器對一個 瓶塞的穿刺區內進行一次穿刺。每次穿刺後通過穿刺器向輸液（yè）瓶中注入約1mL 水。
晃動（dòng）帶有穿刺器的輸液瓶，以洗下產生（shēng）的落屑（xiè）。打開輸液瓶蓋和塞（sāi），使各容器的內裝液流經一個濾膜(0.8μm)。 向外（wài）倒內（nèi）裝液時要晃動輸液瓶，以避免瓶壁滯（zhì）留落屑。
按ISO 7864進行試驗：
——4次穿刺(每個穿刺（cì）器)×25個穿刺器結果為100次穿（chuān）刺；或
——4次（cì）穿刺(每個瓶塞)×25個瓶塞結果為100次穿刺。
五，評（píng）價
在距離（lí）膜25 cm 處觀察（chá）膜（mó）上的（de）落屑（xiè）。在6倍放大下評價落屑的屬性。
表述每10次（cì）或者多次穿刺回收的落屑數。