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醫療器械斷裂強度測試儀（yí），醫療器械動態斷裂強度測試儀
一、核心測試（shì）原理與模式
靜態斷裂測試（shì）
針座連接強度：固定針座，對針管（guǎn）施加軸向拉力（lì）（速度100mm/min），檢測（cè）連接處是否鬆動；
峰值拉力檢測：記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值，判定是否符合標準閾值。
動態斷裂測試
模擬血管內環境，以一定的頻率對導管連接處循環施加載荷，測試其在動態應力下（xià）的疲勞斷裂極限。
二、關鍵技術參數
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項（xiàng）目 |
參數規格 |
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控製係統 |
PLC控製係（xì）統 |
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操作界麵 |
彩色7寸觸摸屏，中英（yīng）切（qiē）換 |
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測試頻率 |
頻（pín）率1秒一次拉伸，誤差不大於±5% |
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加持（chí）距離 |
10-550mm，可實現拉伸延長率10% |
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壓力範（fàn）圍 |
0-100N，精度：±0.05％FS（可定（dìng）製其他量程和精度） |
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測量持續（xù）時間 |
1s~99.9min，誤差不大於±1s |
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電源 |
220V,50Hz |
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外形尺寸 |
560*350*480（mm） |
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適用範圍 |
適用於輸液器、輸（shū）血器、輸液針、麻醉包過（guò）濾器、管路、導管、快速接頭等 |
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標配（pèi）具接頭1套可根（gēn）據（jù）要求定製多工位（wèi）一（yī）次性測試儀多個樣品（pǐn） |
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定製夾具1套可定製多工位夾具，一次性可測試多個樣品（pǐn），不鏽鋼製作並拋光處理 |
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采用高精度壓力傳感（gǎn）器（qì）保證（zhèng）穩壓 |
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自主研發醫療器械專業測試軟件係統（tǒng）一套，並遠程免費升級 |
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三、執行標準及標準化測試流程
符合標準
GB 15811-2016，YY 0285.5-2018，YY/T 0332等
預處理（lǐ）
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環境下狀態（tài）調節≥2小時（shí）；
參數設置
按產品類型選擇（zé）測試模式（靜態/動態），設定拉（lā）力閾值與速度（dù）；
執行測試
靜態：勻（yún）速拉伸至斷裂，記錄峰值拉力；
動（dòng）態：循環加載至預設次數或斷裂，監測疲勞強度；
結果（guǒ）輸出
自動生成拉（lā）力-位移曲線（xiàn），打印測試次數（shù）、平均值及偏差值。
四、應用場景與用途
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測試對象 |
檢測重（chóng）點 |
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針座與針管連接 |
10N/20N拉力下連接處無鬆動（dòng） |
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血管導管/導絲 |
動態斷裂強度（1Hz循環載荷（hé）） |
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注射針/輸（shū）液器（qì） |
斷裂力≥1.8N，連接牢固度（dù）≥15N |
操作注意：
測試環境需避免（miǎn）機械振（zhèn）動幹擾傳感器精度（dù）；
動態測試需定期校準（zhǔn）頻率控製器（偏差±0.2Hz）。
用途：
血管內導管可部分或全部插入或植入人心血管係統，輸液管，輸液器，用於診斷（duàn）和治（zhì）療目的的單腔或（huò）多腔管狀器械。
五、配置（zhì）清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格（gé）證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳（bān）手1套;
宣傳冊若（ruò）幹;
