YY/T 0450.3—2016球囊充壓裝置(zhì)綜合性能測試儀,球囊充壓裝置指針壓力表性能試驗儀,球囊充壓裝(zhuāng)置數字壓力表性(xìng)能試(shì)驗儀,球囊充壓裝置充壓裝置性能試驗儀
一、核心測(cè)試功能及用途
壓力(lì)控製精度測試
通過高精度壓力傳感器檢測充壓(yā)裝置輸出壓力(lì),對比設定值與實測值偏差,確保臨(lín)床操作中壓力控製的準確性。
流量特性測(cè)試(shì)
在預設流速下監測實(shí)際流量波動(dòng),評估充(chōng)壓過程(chéng)的穩定性,避免球囊充盈速度異常導(dǎo)致手術風險。
用(yòng)途
YY/T 0450的(de)本部分規定(dìng)了血管內球囊擴張導管用一次性使用手動式充壓裝置(簡稱“充壓裝 置”)的要求,該產品適用於對 YY 0285.4 所規定的球囊擴張導管的球囊打壓,使其膨脹從而達到(dào)擴張 血管或釋放支架的(de)目的。
血管內栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導(dǎo)管的充壓裝置具有與本部分所規定的充壓裝置(zhì)相類似的結 構。本標準對這些裝置不適用。
二、關鍵技術(shù)配置
模塊
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技術說明
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控製(zhì)係統(tǒng)
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PLC控(kòng)製係統
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操作界麵
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彩色7寸觸摸屏,中英文切換
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測試軟件
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1套
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測試項(xiàng)目
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指針壓力表性能試驗,數字壓力表性能試驗,充壓裝置性能試驗
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試驗壓力
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-100~1000kpa,精度(dù):±0.5%FS(可定製(zhì)其他量程何(hé)精度)
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保壓時間(jiān)
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0-9999s任意設定
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峰值記錄及數據導出
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測試工位
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單工位
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管路鎖緊方式
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手動
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試驗(yàn)介質
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純淨(jìng)水或去離子水
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材質
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水槽不鏽鋼
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測試介質
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空氣(qì)或者壓縮空氣,空壓機0-0.4mpa(客戶自備)
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高壓氣管
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耐壓1.5mpa以上壓力,高精度壓力傳感器和低壓傳感器(qì)界麵切換
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主機外觀(guān)結構配置水槽和不鏽鋼托盤,保證(zhèng)測(cè)試桌(zhuō)麵不泄水,不噴(pēn)水
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不鏽鋼接頭1套魯爾
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衝壓速率
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出(chū)廠已設置(zhì)好,客戶(hù)根據要求可設置更(gèng)大,界麵窗口已放開功能,任意設置
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重(chóng)量
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17kg
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外形尺寸
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560*350*480(mm)
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三(sān)、執行標準與(yǔ)應用
符(fú)合(hé)標準:
YY/T 0450.3—2016附錄ABC
質控(kòng)意義:
壓力失控可(kě)能(néng)導致血(xuè)管破裂(醫療)或管道爆(bào)裂(工業(yè));
流量波動影響球囊充盈(yíng)均(jun1)勻性,降低手術成功率。
典型場景:
醫療器械廠質檢(jiǎn)(如心(xīn)血管(guǎn)球囊導管、尿道擴張裝置);
工業管道檢測球囊的安全認證;
新型耐壓材料(聚(jù)合物/合金(jīn))的(de)研發驗證。
四、操作規範與風險防控
校準(zhǔn)要求:
壓力傳感器需定期校準;
安全防護:
高壓測試需啟用過載保護(hù)機製,配置(zhì)防爆隔(gé)離艙;
預處(chù)理:
測試前(qián)需清除管路氣泡,檢查連接密封性。
五、配置清單
主機1台;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份(fèn);
保修卡1份;
簽收單1份(fèn);
銘(míng)牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
不鏽鋼托盤1隻;
