縫合針穿刺力及(jí)彎曲性能測(cè)試儀
一、核心功能與結(jié)構特點
雙模測試係統:
穿刺力測(cè)試:模擬針尖刺穿模擬組織的(de)過程,實時捕獲最大峰值力,量化針(zhēn)尖銳度與穿透(tòu)效率。
彎曲(qǔ)性(xìng)能測試:通過機械臂對縫合針施加彎曲力矩,測量其彈性變形極限及抗斷裂能力,確保臨床操(cāo)作中針體無彎(wān)折風險。
本設備是國(guó)家檢驗生產廠家(jiā)產品性能(néng)的(de)高效檢測設備。由可編(biān)程控製器,觸摸屏操作界麵7寸,簡體中文(wén)/英文,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,另增設(shè)生產單位,生產批次機打輸入,使測試結果(guǒ)更加規範化標準化,讓信息安全可靠。測試操控範圍包(bāo)括:測試項目、公(gōng)稱規格、弧形(xíng)、縫針直徑、打印設定、測試、上行(háng)、下行、時(shí)間、標定,檢定等功能(néng)設定。搭配機載打印測(cè)試可實時顯示(shì)測試曲線,穿刺力數據和彎曲。針對測試結果自動判(pàn)斷,並由打印機打印出(chū)測試數據(jù)及結果以供分析。
二、關鍵技術參數
參數項
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指標範圍
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控製係統
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PLC控製係統(tǒng)
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操作界麵
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簡體中文/英文,彩色7寸觸摸屏
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測試項目
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測試項(xiàng)目耐彎曲、刺穿力
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適合範圍
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直針,彎(wān)針
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刺穿(chuān)次數
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16次
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夾針夾(jiá)具
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4°±2°/s
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公稱(chēng)直徑
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0.2-10mm
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設定荷載(zǎi)
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0.2~2.0N
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精度
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示值誤差不大於0.01N
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加載速率
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加載(zǎi)到設定值時其速度≤10mm/s
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儀器起始感量不大於0.02N
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最低速度
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10cm/min(4in./min)
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最高速度
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30.5cm/min(12in./min)
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鋁箔厚(hòu)度
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0.05mm, ±0.002mm, 純度不低於99.5%
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時間設置
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0-9999S
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測(cè)試速率
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≤10mm, 最小示值0.01N
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力值範圍
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0-30N,精度:±0.03%FS(可定製其他量程)
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配置
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筆記本電腦一台
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打印方式
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每次可打印多次刺穿力測試數(shù)據及平(píng)均值和彎曲測(cè)試結果
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電(diàn)源
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AC90V-220V/50Hz
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設備重量
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32kg
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外形尺寸
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410*530*720(mm)
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三、標準(zhǔn)化測試(shì)流程
穿刺力測(cè)試(shì)
樣品準備(bèi):
縫合針與鋁箔在22℃±2℃環境靜置≥1小時,消除溫濕度影響。
穿刺操作:
縫合針垂直固定,刺穿夾具中心的鋁箔(厚度≤0.1mm),記錄刺穿瞬間峰值力。
結果判定:
連續測試3次取算術均值(zhí),對照YY/T 0043-2016標準限值(如φ0.5mm圓針≤0.68N)。
彎曲強度測試
弧形針測試:
3/8弧(hú)針需展開至直針(zhēn)狀態,1/2弧針展(zhǎn)開至3/8弧(hú)狀,彎(wān)曲半徑(jìng)為6mm。
韌性評估:
加載至90°彎曲角保持5秒(miǎo),針體無裂紋或斷裂為合格。
四、執行標準
ASTM F3014-2014 外科(kē)縫合針穿透性能測試方法
ASTM F1874-98 縫合針彎曲強度試驗標準
五、應用價值
縫合針針尖刺穿力和彎曲性主要用於測定醫用縫合針的針尖強度以及刺穿(chuān)力和彎曲性的物理特性,是鑒定醫用(yòng)縫合針針(zhēn)尖的重要手(shǒu)段之一。
生產質檢:降低不良率(如某廠針尖斷裂率從2.1%降至0.3%)。
臨床安全:確保心髒手術等(děng)高精度操作中(zhōng)縫合針(zhēn)的抗彎曲性(xìng)能。
該設備通過高精度力學反饋與智能分析,成為縫合針質量控(kòng)製的核心工具(jù),直接保障手術安全性與療效。
六、配置清單
主機(jī)1台;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格(gé)證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘(míng)牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
筆記本1台;
鋁箔(0.05±0.002mm)1卷;
打印紙1卷;
