人工心髒瓣膜脈動流性能測試儀 文章

　

人工心髒瓣膜脈動流（liú）性能測試儀

 

一、核心測試功能

‌開閉功能評估‌：模（mó）擬心髒（zāng）收縮舒張產生的脈動（dòng）血流，檢測瓣（bàn）膜開啟/關閉的響應時間和動作完（wán）整性，確保血液單向流動符（fú）合生理需求。

‌密封性能測試‌：測量瓣膜（mó）關（guān）閉後（hòu）的（de）血液反流量，防止（zhǐ）因閉合不全導致（zhì）的血液（yè）逆流。

‌耐（nài）久性驗證‌：通過高頻次循環（最高頻率250bpm）模擬（nǐ）長期使用，測試材料疲勞和結構穩（wěn）定性。

‌血流動力學分析‌：實時監測並記錄不（bú）同流量、壓（yā）力條件下瓣膜產生的壓差、有效瓣（bàn）口麵積及（jí）反流（liú）比例（lì），評估其對血流的影響。

 

 

二、用途

人工心髒瓣膜脈動流性能測（cè）試的主要用途是評估人工心髒瓣膜的性能和功（gōng）能（néng），以確保其在患者體內能夠（gòu）正常工作。具體用途包括：

評估人工心髒瓣膜（mó）的開（kāi）閉功能：通過模擬心髒的脈搏和血流，測試人工（gōng）心（xīn）髒瓣膜的開閉動作，以確保其能夠在適當的時間內完全打開或關閉，以保證正常的血液流動。

評估（gū）人工心髒瓣（bàn）膜的（de）密封（fēng）性能：測試（shì）人工心髒瓣膜的密封性能，防止（zhǐ）血液逆流。這是確保血液在心髒各個腔室之間正常循環的關鍵。

評（píng）估人工（gōng）心髒瓣膜的耐久性：通過模擬長時間的使用和反複（fù）的開閉動作，測試人工心髒瓣膜的耐久性能（néng），以確保其能夠在長期使用中保持穩定的性能。

評估人工（gōng）心髒瓣膜（mó）的血流動力學性能：測試人工心髒瓣膜在不同的流（liú）量和壓力條件（jiàn）下的血流動力學性（xìng）能，以確保其能夠適應不同的生理狀態。

 

 

三、核心參數

‌壓力係統‌

‌動脈壓範圍‌：0~310 mmHg（左心測試）

‌心室壓（yā）範圍（wéi）‌：-20~310 mmHg（右心測試），支持靜態保壓與動態循環測（cè）試

‌流量控製‌

‌每搏輸出量‌：≥100 mL，心（xīn）輸出流量≤15 L/min。

‌測試頻率（lǜ）‌：1~250 bpm（可調），模擬不同心率條件。

‌測試環境‌

‌測試液‌：生理鹽水、甘（gān）油-水溶液（yè）（黏度3.5±0.5 cP）或血液
溫（wēn）控範圍室（shì）溫~40℃（精度±0.5℃）。

工作環境

溫度： +15 ~ +35℃、濕度： ≤85% 無結（jié）露

電源：220V,50Hz,400W；

配置恒溫槽15L，溫度範圍：室溫+99度

外形（xíng）尺寸：50*560*810（mm）

 

‌四、關鍵（jiàn）組件‌

‌模擬心髒泵（bèng）血係統‌

高精（jīng）度電機驅動，模擬（nǐ）心髒收縮（suō）/舒張動作，生成穩定脈動（dòng）流。

‌流體循環（huán）係統‌

透明管道設計，集成壓（yā）力傳感器與流量計，實時監測血流參數。

‌數據采集（jí）與分析‌

PLC+Windows控製軟件，7寸觸摸（mō）屏（中英文界（jiè）麵）
適用瓣膜類型：機械瓣（bàn）、生物瓣、介（jiè）入瓣、帶（dài）瓣管道及單瓣補片

適（shì）用瓣膜（mó）直徑：機械瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm

介入瓣：Φ18 ~ Φ34mm

帶瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm

單瓣（bàn）補片：Φ11 ~ Φ28mm

 軟件具備（bèi）傳感器標（biāo）定、數據采集、（左心、右（yòu）心）分析計算、報告輸出等（děng）功能；

軟件具備心室波形生成、波形下載、波形回讀、監控等功能，壓力驅動波形可任意調節；

壓力測量精度：±2.0 mmHg

 

五、執行標準及應用領域

‌符合標準‌：ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血（xuè）管植入物 人工（gōng）心髒瓣膜》標準"6.5 脈（mò）動流試驗

‌質（zhì）量控製價值‌：確保瓣膜植入前的安全性與有效性（xìng），減少臨床失（shī）效風險。

‌創新研發支持‌：通過DPIV等技術可視化（huà）流場特性，輔助優化設計及血栓風險評估（gū）。

該儀器是人工心髒瓣膜上市前驗證的核心工具，直接（jiē）關係到瓣膜產品的臨床（chuáng）可靠性和患者預後質量。

 

 

六、測試流程‌

‌樣品安裝‌：瓣膜固定於測試腔，排除氣泡並密封。

‌參數設置‌：

左（zuǒ）心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s。

右心測試：返（fǎn）流壓力（lì）5~45 mmHg。

‌運行測試‌：監測開閉時間、反流量及壓力衰（shuāi）減。

‌終止條件‌：泄漏量≥10 mL/min或肉眼可（kě）見滲漏。

 

七、注意事項‌

測試前需校準傳（chuán）感器（qì），確保管路無（wú）泄漏（lòu）。

環境要求：溫（wēn）度15~35℃、濕度≤85%（無結露）

 

 

 

八、配（pèi）置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合（hé）格證1份;

保修卡1份;

簽（qiān）收單1份;

銘牌1塊（kuài）;

電源線1根（gēn）;

扳手（shǒu）1套;

宣傳（chuán）冊若幹;

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