人工心髒瓣膜穩態泄露測試儀 文章

　

人工心髒瓣膜穩態泄（xiè）漏測試儀

 

 ‌一、核心功能與測試原理‌

‌穩態（tài）泄漏檢測‌

在‌逆向（xiàng）壓力梯度‌下（左心瓣：40-210mmHg；右心瓣：5-45mmHg），測量單位時間內通過關閉狀態瓣膜的液體流量，量化密封性能（néng）。

‌判定標準‌：泄漏量需低於企業預設閾值（通常≤5mL/s），防止術後血液逆流（liú）引發心衰。

‌集（jí）成（chéng）化性能驗證‌

同步（bù）支持‌前（qián）向流測試‌（5-35L/min），評估瓣膜正向血流動力學性能，滿足ISO 5840全項要求。

 

二、關鍵技術配置

‌模塊‌	‌參數要求（qiú）‌
控製係統‌	PLC+Windows係統電腦
操作界麵‌	彩色（sè）7寸觸摸屏，中英文切換
前向流量測定範圍‌	5 ~ 35L/min
返流壓力測定範圍‌	右心：5 ~ 45mmHg 左心：40 ~ 210mmHg
適（shì）用瓣膜類型	機械瓣、生物瓣、介入瓣、帶瓣管（guǎn）道（dào）及單瓣補片
適用瓣膜（mó）直徑	機（jī）械瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm 介入瓣：Φ18 ~ Φ34mm 帶瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm 單瓣補片：Φ11 ~ Φ28mm
測試液類型	生理鹽水、甘油與水配比溶液或血液
壓力測控精度	±1.0mmHg
返流量測控精度	±1.0mL/s
測（cè）試液溫控範圍	室溫 ~ +40℃
測試（shì）液溫控（kòng）精度	±0.5℃
軟件	軟（ruǎn）件具備傳感器標定（dìng）、精密流量測控、數據采集、（左心、右心）分析計算、報告輸出（chū）等功（gōng）能；
工作環境 電源供電	溫度 +15 ~ +35℃、濕度 ≤85% 無結露 220V ,50Hz ,400W
外形尺寸	985*480*680（mm）

 

‌三、執行標準及標準化測（cè）試流程

執行標準

符合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心髒（zāng）瓣膜》標準"6.3 靜態前向流試驗"及"6.4 穩態泄漏試驗"對（duì）測試設備的要求；‌

‌瓣膜裝夾‌

‌試樣安裝‌：瓣膜（mó）固定於測試腔（qiāng），注入測試液並排除氣泡。

‌參數（shù）設置‌

左心（xīn）測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s‌

右心測試：返流（liú）壓力（lì）5~45 mmHg‌。

‌運行測試‌：自（zì）動加壓至設定值，監測泄漏（lòu）量及壓力衰減‌。

‌終止條件‌：泄漏量超過閾值（如（rú）≥10 mL/min）或肉眼可見滲漏‌。

 

四（sì）、用途

人工心髒瓣膜穩態流性能測試儀是一種（zhǒng）用於測試人工（gōng）心髒瓣膜的性能和流體動（dòng）力學特性的設備。其主要用途包括：

評（píng）估人工心髒瓣膜的流體動力學性能：通過模擬人體內的血流環境（jìng），測試人（rén）工心（xīn）髒瓣膜在不同流速和壓力（lì）條件下的（de）流體動力學性能，以評估其在實際使（shǐ）用中的穩定性和可靠性。

評估人（rén）工心髒瓣膜的血栓形成傾向：通過觀察人工心髒（zāng）瓣膜在流體環境下的血栓形成（chéng）情（qíng）況，評估其在使用過（guò）程中（zhōng）是否容易（yì）產生血栓，從而指導改進和（hé）優化設（shè）計（jì）。

評估人工心髒瓣膜的壓力梯度和開啟閉合性能：通過測量（liàng）人工心髒瓣膜在不同壓力條件下的開啟閉合時間和壓力梯度，評（píng）估其在不同負荷下（xià）的（de）工作（zuò）性能和可調節性。

評估人（rén）工心髒瓣（bàn）膜的材料耐久性：通過（guò）模擬長期使用條件，測試人工心髒瓣膜材料的耐久性和抗疲（pí）勞性能，評估其在（zài）長時間使（shǐ）用中的穩定性（xìng）和可（kě）靠性。
總之，人工（gōng）心髒瓣膜穩態流性能測試儀的（de）主要用途是評估和測試人工心髒瓣（bàn）膜的性能和流體動力學特性，為設計、改進和優化人工（gōng）心髒。

 

‌五、應用場景‌

‌生產質（zhì）檢‌：人工瓣膜出廠（chǎng）泄（xiè）漏性能驗證‌

‌研發優化‌：新型瓣膜材（cái）料（如聚合物瓣（bàn）膜）的密封性評估

六、配置清（qīng）單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修（xiū）卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;