人工心（xīn）髒瓣膜脈動流性（xìng）能測試儀（yí）

人工心髒瓣膜（mó）脈動流性能測試儀

 

一、核心測（cè）試功能（néng）

‌開閉功能評估‌：模擬心髒收縮舒張產生的脈動血流，檢測瓣膜開啟/關閉的響應時間和動作完整性，確保血液單向流動符合生理需求。

‌密（mì）封性能測（cè）試‌：測量瓣膜關閉後的（de）血液反流量，防止因閉合（hé）不全導致的血液逆流。

‌耐久性驗證‌：通過高頻次循環（最高頻率250bpm）模擬長期使用，測試材料疲勞和結構穩定性。

‌血流動力學分析‌：實（shí）時監測（cè）並記錄不同流量、壓力條件下瓣膜產（chǎn）生的壓差、有效瓣口麵積及反流比例，評估其對血流的影響。

 

 

二、用途

人工心髒瓣膜脈動流性能測試的主要用途是評（píng）估人工心髒（zāng）瓣膜的性能（néng）和功能，以確保其在患者體內能夠正常（cháng）工作。具（jù）體用途包括：

評估人（rén）工心髒瓣膜的開閉功能：通過模擬心髒的脈搏和（hé）血流，測試人工心髒瓣膜的開閉動作，以確保其能夠（gòu）在（zài）適當的時間內完全打開或關閉，以保證正常的（de）血液流動。

評估人工心（xīn）髒瓣膜的密封性能：測試人（rén）工心髒瓣膜的密封性能，防止血（xuè）液逆流（liú）。這是確保血液在心髒各個腔室之間正常循環的關鍵。

評估人工心髒瓣膜的耐久性：通（tōng）過（guò）模擬長時間的使用和反複的（de）開閉動作，測試人工（gōng）心髒（zāng）瓣膜的耐久性能（néng），以確保其能夠在長（zhǎng）期使用中保持（chí）穩定的性能。

評估人工心髒瓣膜的血流動力學性能：測（cè）試人工心髒瓣膜（mó）在不同的（de）流量和壓力條件下的血流動力學性（xìng）能，以（yǐ）確保其能夠適應（yīng）不同的生理狀態（tài）。

 

 

三、核（hé）心參數

‌壓力係統‌

‌動脈壓範圍‌：0~310 mmHg（左心測試）

‌心室壓範圍‌：-20~310 mmHg（右心測試），支持靜態保壓與動態循環測試

‌流量控製‌

‌每搏輸出量‌：≥100 mL，心輸出流量≤15 L/min。

‌測（cè）試頻率‌：1~250 bpm（可調），模擬不同心率（lǜ）條件。

‌測試環境‌

‌測試液‌：生理鹽水、甘油-水（shuǐ）溶液（黏度3.5±0.5 cP）或血（xuè）液
溫控範圍室溫（wēn）~40℃（精度±0.5℃）。

工作環境

溫度： +15 ~ +35℃、濕度： ≤85% 無結露

電源：220V,50Hz,400W；

配置恒溫槽15L，溫度範（fàn）圍：室溫+99度

外形尺寸：50*560*810（mm）

 

‌四、關鍵組件‌

‌模擬心髒泵血係統‌

高精度電機驅動，模（mó）擬心髒收縮/舒張動作，生成穩定脈（mò）動流（liú）。

‌流體循環係統‌

透明管道設計，集成壓力傳感器與流量計，實時監測血流參數。

‌數據采集與分析‌

PLC+Windows控（kòng）製軟件，7寸觸摸屏（中英文（wén）界麵）
適用瓣膜類型：機械瓣、生物（wù）瓣、介入（rù）瓣、帶瓣管道及單瓣補片

適用瓣膜直徑：機械瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm

介入瓣：Φ18 ~ Φ34mm

帶瓣管（guǎn）道（dào）：Φ11 ~ Φ28mm

單瓣補片：Φ11 ~ Φ28mm

 軟件（jiàn）具備傳感器標定、數據采（cǎi）集、（左心（xīn）、右心（xīn））分析計算、報告輸出等功能；

軟件具（jù）備心（xīn）室波（bō）形生成、波形下載、波形回讀、監控等功能，壓力驅動波形可任意調節；

壓力測量精度（dù）：±2.0 mmHg

 

五、執行（háng）標準及應用（yòng）領域

‌符合標準‌：ISO 5840及GB 12279 - 2008《心（xīn）血管植入物 人工心髒瓣膜》標準"6.5 脈動流試驗

‌質量控製價值‌：確保瓣膜植入前的安全性（xìng）與有效性（xìng），減少臨床失效風險。

‌創新（xīn）研（yán）發支持‌：通過DPIV等技術可視化流場特性，輔助（zhù）優化設計及血栓風（fēng）險評估。

該儀器是人工（gōng）心髒瓣膜上市前驗證的核心工具，直接關係到瓣（bàn）膜產品的臨床可靠性（xìng）和患者預後質量。

 

 

六、測試（shì）流程‌

‌樣品安裝‌：瓣膜（mó）固定於測試腔，排除氣泡（pào）並密封。

‌參數設置‌：

左心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s。

右心測試：返流壓力5~45 mmHg。

‌運行測試‌：監測開閉時間（jiān）、反流量及壓力（lì）衰減（jiǎn）。

‌終止條件‌：泄漏量≥10 mL/min或（huò）肉眼可（kě）見滲漏。

 

七、注意（yì）事項‌

測試前需校準傳感器，確保管（guǎn）路無泄漏。

環境要求：溫度（dù）15~35℃、濕度≤85%（無結露）

 

 

 

八、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格（gé）證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電（diàn）源線1根;

扳手1套;

宣（xuān）傳冊若幹;

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