人工心髒瓣膜穩態泄露測試儀

人工（gōng）心（xīn）髒瓣膜穩（wěn）態（tài）泄漏測試儀

 ‌一、核心功（gōng）能與測試原理（lǐ）‌

‌穩態泄漏（lòu）檢測‌

在‌逆向壓力梯度‌下（左心瓣：40-210mmHg；右心瓣：5-45mmHg），測量單位時間內通過關閉狀態瓣膜的液體流量，量化密封性能。

‌判定標準‌：泄（xiè）漏量需低於企（qǐ）業預設閾（yù）值（通（tōng）常≤5mL/s），防止術後血液逆流引發心衰。

‌集成化性能驗證‌

同步支持‌前向流測試‌（5-35L/min），評估瓣膜正向血流動力學性能，滿（mǎn）足ISO 5840全項要（yào）求。

二、關鍵（jiàn）技術配（pèi）置

‌三、執行標（biāo）準（zhǔn）及標準化測試流程（chéng）

執行標準

符（fú）合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工（gōng）心髒瓣膜》標準"6.3 靜態前（qián）向流試驗（yàn）"及"6.4 穩態泄（xiè）漏試驗"對測試設備的（de）要求；‌

‌瓣膜（mó）裝夾‌

‌試樣安裝‌：瓣膜固（gù）定於測試腔，注入測試液並排除氣泡。

‌參數設置‌

左（zuǒ）心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓（yā）速率（lǜ）0.05 MPa/s‌

右心（xīn）測試：返流壓力5~45 mmHg‌。

‌運行測試‌：自動加壓至設定值，監測泄漏量及壓力衰減‌。

‌終止條件‌：泄漏量超過閾值（如≥10 mL/min）或肉眼可見滲漏‌。

四、用（yòng）途

人工（gōng）心髒瓣膜穩態流性能測試儀是一種（zhǒng）用於測試人工心髒瓣膜的（de）性能和流（liú）體動力學（xué）特性的設備。其主（zhǔ）要（yào）用途（tú）包括：

評估人工心髒瓣膜的流體動（dòng）力學性能：通過模擬人體內的血流環境，測試人工心髒瓣膜在不同流速和壓力條件下（xià）的流體動力（lì）學性（xìng）能，以（yǐ）評估其在實際使用中的穩定性和可靠性。

評估人工（gōng）心髒瓣（bàn）膜的血栓形成傾向：通過觀察（chá）人工心髒瓣膜在流體環（huán）境下的血（xuè）栓形成情況，評估其在使用過程中是否容易產生血栓，從而指導改進和優化設計。

評估人工心髒瓣膜的壓力梯度和開（kāi）啟閉合性能：通過測量人工心髒瓣膜在不同壓力條件下（xià）的開啟閉合時間和（hé）壓力梯度，評估其在不同（tóng）負荷下的工作性能和可調節性。

評估人工心（xīn）髒瓣膜的材料（liào）耐久性：通過（guò）模擬長期使用條件，測試人工心髒瓣膜材料的耐久性和抗疲勞性（xìng）能（néng），評估其（qí）在長時間使用中的穩定性和可靠性。
總之，人工心髒瓣膜穩態流（liú）性能測試儀的主要用途是評（píng）估（gū）和測試人工心髒（zāng）瓣膜的性能（néng）和流（liú）體動力（lì）學（xué）特性，為設計（jì）、改進和優化人工心髒。

‌五、應用場景‌

‌生（shēng）產質檢（jiǎn）‌：人工瓣膜出廠泄漏性能驗證‌

‌研發優化‌：新型瓣膜（mó）材料（如聚合物瓣膜）的密（mì）封性評估

六、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書（shū）1份;

合格（gé）證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套（tào）;

宣傳冊若幹;