片劑(jì)四用(yòng)儀(yí)
片劑四用儀是一種集成硬度、脆碎(suì)度、崩解時(shí)限和(hé)溶出度四項檢測功能於一體(tǐ)的專業製藥檢(jiǎn)測設備,廣泛應用於(yú)藥品(pǐn)質控、科研及藥檢機構。
一、核心功能(néng)與技術參(cān)數
功能集成
硬度檢測:量(liàng)程通常為2-200N,精度±1N,支持最大直徑20mm的片劑;
脆碎度測試:配備標準(zhǔn)輪(lún)鼓(內徑286mm±0.2mm,深度39mm±0.3mm),轉速25轉/分(fèn),自動100轉停機;
崩解(jiě)時限(xiàn)測定:吊籃升降頻(pín)率30-32次/分,行程55±2mm,篩網孔徑符合藥(yào)典標準;
溶出度分析:支持槳法(fǎ)/轉籃法,轉速(sù)範圍25-250rpm(部分型號擴展至50-150rpm),溫控精度±0.5℃。
智能控製(zhì)係(xì)統
采(cǎi)用觸控屏操作界麵,支持參數預設(shè)與實時數據顯示;
內置故障自診斷功能,具備過載保護和數據自動存儲能力;
部分高端升級支持(chí)無線(xiàn)數據傳(chuán)輸與用戶權限管理。
結構設計(jì)
緊湊型機身設計,減少實驗室空間(jiān)占用;
溶出(chū)杯容(róng)量1000ml(高度185mm),可同時安裝6組檢(jiǎn)測組件;
硬度測試倉配備透明觀察窗,便於實時監控。
二(èr)、技術標準與型(xíng)號差異
指標
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說明
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備注
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溶出杯數量
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3杯
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6杯
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溫控係統(tǒng)
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水浴勻熱,±0.5℃
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高精度(dù)溫(wēn)控,±0.3℃
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數(shù)據管理
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本地顯(xiǎn)示(shì),無存(cún)儲
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選配電腦審計(jì)追(zhuī)蹤/USB導(dǎo)出/打印功能
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符合(hé)標準(zhǔn)
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《中國藥典》2010/2015版
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《中國藥(yào)典》2020版及仿製藥一致性評價
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三、典型(xíng)應用場景
製藥(yào)廠質檢:批量檢測片劑硬度均勻性及脆碎合格(gé)率;
藥檢(jiǎn)機構:溶出曲線比對與崩解行為研究;
科研教學:藥(yào)物釋放機理(lǐ)模擬與輔料影響分析。
