外科手術刀片鋒利度測試儀

外科手術刀片鋒利度（dù）測試儀

 ‌一、核心功能與測試原理‌

‌力（lì）學切割法‌

通過（guò）高精度（dù）傳感（gǎn）器（qì）測量刀片垂直（zhí）切割標準（zhǔn）材料（如3-0號Ⅰ類蠶絲縫線或2mm聚氨酯凝膠）所（suǒ）需的峰值力，量化鋒利度指標。

‌智能（néng）分析係統‌

采用7寸液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。

公稱規格、管壁、測試次（cì）數、加（jiā）壓、上行、下行、時間、標定（dìng）。

由鍵盤控製液（yè）晶顯示屏上的菜單，機載打印（yìn）測試數據。

實（shí）時顯示刃口鋒利度力和峰值力數據，可顯示鋒（fēng）利度及其它多種峰（fēng）值力曲線。

‌二、關（guān）鍵技術（shù）參數‌

‌三、執行（háng）標準及應（yīng）用

符（fú）合標準

完全符合YY0174《手術刀片》標準中相關條款設計製造‌

臨床應用價值‌

‌生產端‌：某廠商引入後（hòu）刀（dāo）片不良率從3%降至0.2%，優化開刃工藝（角度12°–15°）‌。

‌手術安全（quán）‌：確保心髒/美容手術中切割精準度，減少組（zǔ）織拉扯（chě）損傷風險‌。

四、標準試驗方法

A.1 定義

刃口鋒利度:刀片（piàn）垂直切割縫（féng）合線所需之力。

A.2 手術刀片刃口鋒利度測定儀（yí）(圖（tú）A.1)

儀（yí）器應符合下列要求（qiú）,並按規定程序所批準的圖（tú）樣及文件製造，A.2.1 刀片切割力單（dān）位以“N”表示。

A.2.2 儀器的滿荷重、最小示值及速度應（yīng）符合表A.1的規定

A.2.3儀器的示（shì）值誤差應不大於0.01N

A.2.4儀（yí）器（qì）應（yīng）有校正水平和防展裝置,夾（jiá）持刀片（piàn）部位應能（néng）調節,使用時（shí）應平穩

A.2.5儀器的傳動裝置（zhì）應靈敏可靠（kào）,當割斷縫合線時,指針應自（zì）動停止。

A.2.6儀器（qì）的起始感（gǎn）量應不大於0.02N

A.2.7繞（rào）線夾的間（jiān）距不小於35 mm。

A.3檢驗（yàn）刀片刃口鋒利度用的（de）縫合線

A.3.1 縫合線為3-0真絲（sī）撚製不塗層縫合線(線徑為0.21mm~0.22mm),其打結強度應（yīng）符合YY 0167的要求。

A.3.2 縫合線表麵應潔淨、幹燥、無打結缺陷

A.3.3 合線不得超過標準規定的使用期限（xiàn）

A.4 試驗方法（fǎ）

A.4.1 試樣（yàng）表麵應除去油汙,並注意（yì）保（bǎo）持原產（chǎn）品質量

A.4.2 試驗（yàn）步驟:

-將試樣(刀片)固定在夾具上;

將縫合線的一端固定在一繞線夾上,在縫合線的另一端加100g砝碼且（qiě）使縫合線呈水（shuǐ）平狀並

固定在另一繞線夾上（shàng）;

--試樣以不大於10 mm/s的速度垂直向下移動,對縫合線中間部位（wèi）進（jìn）行切割;--當割（gē）斷（duàn）縫線時,儀（yí）器的指針（zhēn）示值為刀片切割縫合線的力值。A.4.3 每（měi）片刀（dāo）片（piàn）應測刃部的前、中、後三點（diǎn）,取其算術平均值。

五（wǔ）、維護與校準‌

‌季度校準‌：使用標準（zhǔn）砝碼及校準縫線驗證傳感器，力值偏差≤±0.03N。

‌環境要求‌：工作溫度5–40℃，濕度45–80%，避免（miǎn）粉塵汙染導軌（guǐ）。

六、配（pèi）置（zhì）清單

主機1台；

測試軟（ruǎn）件（jiàn）1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹（gàn）;

3-0 手（shǒu）術縫合（hé）線一卷;

帶鉤砝碼100克1件;

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