吻(縫)合口壓(yā)力測試儀/吻(wěn)合口耐壓試驗(yàn)儀/縫合口強度測試儀
一、核心功能與測試原理
功能定義
通過模擬人(rén)體腔道壓力環境(如血管(guǎn)/腸(cháng)道內(nèi)壓),檢測吻合器釘合(hé)後的吻合口能否承受規定(dìng)壓力而不泄漏(lòu)或破裂,防止術中吻合口失效(xiào)導致並發症。
工作原理
正壓法測(cè)試:向吻合器或連接樣本(běn)(如豬腸)內注入氣體/液體,逐步增壓至目標值(通常(cháng)3.6kPa),保壓15秒監測泄漏量(水滴≤10滴)。
數據采集:高精度傳(chuán)感器實時記錄壓力曲線,智能(néng)係統分析形變(biàn)與泄漏點(diǎn)。
二、核心測(cè)試流程與技術(shù)參數
(一)測試(shì)流程標準化
樣本準備
采用新鮮豬腸(離(lí)體<24小(xiǎo)時(shí),5–15℃保存),清洗後去(qù)除腸脂垂及係膜,漿膜層朝(cháo)外固定。
連接(jiē)與加壓
腸管開放端連接注水口並密封,以(yǐ)恒(héng)定速率加壓至3.6kPa,保壓(yā)15秒觀察泄漏。
結果判定
肉眼或傳(chuán)感器監測吻合口,若15秒內泄漏水(shuǐ)滴>10滴或出現結構性破損,則判定不合格。
(二)關鍵技術參數
項目(mù)
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參數要求(qiú)
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試驗材料為新鮮的豬腸(客戶自配)
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控製係統
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PLC控製係統
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操作界麵
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彩色7寸威(wēi)綸通(tōng)觸摸屏(píng),中英文(wén)切換
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測試量程
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0-20kpa,精度(dù):±0.5%FS(可定製(zhì)其他量程和精度)
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泄漏判定標準
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保壓15秒內泄漏量≤10滴
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加壓速率
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0-30ml/min可調速
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實驗時間
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30s±1s
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電源電壓
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220V±22V
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電源頻率
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50Hz±0.5Hz
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設備重量
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52.5kg
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外形尺寸
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710*590*650(mm)
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不鏽鋼托盤標配1個
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大腸夾具(外徑20mm*100mm,外徑30mm*100mm,外徑35mm*100mm,外(wài)徑40mm*100mm各1件)
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三(sān)、行業標準與設(shè)備創新
執行標準
核心標準:YY 0875-2023,YY/T0245《吻(縫)合器通用技術條件》 YY0876-2013,YY/T 1797-2021
測(cè)試規範:明確耐壓值(≥3.6kPa)、泄漏量、樣本(běn)製備等要求。
技(jì)術升級方向
智能化(huà):7寸觸控屏、自動報告生(shēng)成。
多功能集成:兼容密(mì)封性、脹(zhàng)破強度等複合檢測模塊。
四、應用場景
核心應用
質檢環節:醫療器械廠產線全檢與抽檢。
研發驗證:優化吻合器結構(gòu)設計(如抵釘座硬度、切(qiē)割(gē)刀強度)。
五、配置清(qīng)單
主機1台;
測試(shì)軟件(jiàn)1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份(fèn);
簽收單(dān)1份;
銘(míng)牌1塊;
電源線1根;
扳(bān)手1套;
宣傳冊(cè)若幹;
不鏽鋼托盤1個;
生料帶1卷;
大腸夾具(外徑20mm*100mm,外徑30mm*100mm,外徑(jìng)35mm*100mm,外徑40mm*100mm各1件);
4mm矽膠軟(ruǎn)管1米;
8mm氣管1米;
不鏽鋼漏鬥1個;
